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高风险神经母细胞瘤新疗法_Naxitamab治疗反应喜人

高风险神经母细胞瘤新疗法_Naxitamab治疗反应喜人

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-02 14:18
  • 访问量:

【概要描述】

高风险神经母细胞瘤新疗法_Naxitamab治疗反应喜人

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  • 作者:港安健康
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  尽管一线多模式治疗取得了进展,但仍有约50%的神经母细胞瘤患者复发。港安健康国际医疗指出,难治性或复发的疾病代表了一种未得到满足的医疗需求。近日,2期HITS临床试验的主要终点,结果显示新型抗癌药Naxitamab和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)方案的组合在高风险神经母细胞瘤患者中诱发反应。

  Naxitamab新药介绍

  GD2是一种在神经母细胞瘤中大量表达的粘附分子。Naxitamab是一种具有高受体亲和力的人源化抗GD2抗体。该药已被美国FDA加速批准上市,与GM-CSF联合用于治疗一岁以上的儿童患者和对先前治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的骨或骨髓中复发或难治性高危神经母细胞瘤的成人患者。

  药品名:Naxitamab

  商品名:Danyelza

  咨询方:港安健康国际医疗

  生产方:Y-mAbs Therapeutics, Inc.

  Naxitamab最新治疗数据

  HITS试验 (NCT04501757)是一项扩大使用计划,旨在使Naxitamab能够在美国FDA批准之前用于治疗那些能够受益的患者。该研究对90名经过大量预处理的神经母细胞瘤患者进行了研究,其中8名患者为耐化疗的高风险神经母细胞瘤(HR-NB)。该研究的全部结果将在即将举行的2022年美国临床肿瘤学会年会上公布。

  该试验是对患有可测量疾病且之前没有接受过伊立替康或替莫唑胺的患者进行治疗。联合治疗的周期间隔为3至5周。该研究的共同终点是4个周期后的完全反应(CR)率和4个周期后的部分反应(PR)率。

  在高风险神经母细胞瘤人群中,Naxitamab与GM-CSF的客观反应率(ORR)达到了30.6%,其中26%的患者获得了CR,11%的患者获得了PR。还有9%的混合反应率,27%的疾病稳定率和27%的疾病进展率。

  在整体人群中,ORR为64%。这个群体的骨髓反应率也达到57%。在MYCN扩增的神经母细胞瘤患者亚组中,ORR为25%。港安健康国际医疗指出,在难治性疾病亚组中,ORR为100%,而在复发疾病人群中,ORR为61%。

  在另一个事先接受伊立替康和替莫唑胺治疗的患者亚组中,ORR为64%,那些事先接受Naxitamab治疗的患者的ORR为68%。最后,在先前接受dinutuximab (Unutxin)、伊立替康和替莫唑胺治疗的患者中,ORR为42%。

  安全性结果显示,研究中的治疗导致了预期的骨髓抑制和腹泻,这是伊立替康和替莫唑胺的结果。此外,疼痛、高血压和发热性中性粒细胞减少症也是Naxitamab治疗的结果。有意外的毒性反应是2级或更高,没有患者出现抗人类抗体。

  港安健康温馨提示:复发或进展期高危神经母细胞瘤患者通常对化疗具有抗性,Naxitamab联合疗法的治疗数据进一步证明了该药在这种难治性肿瘤中的潜在作用。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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