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去势抵抗性前列腺癌治疗新动态:Pluvicto生存效益优越

去势抵抗性前列腺癌治疗新动态:Pluvicto生存效益优越

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-09 15:45
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【概要描述】

去势抵抗性前列腺癌治疗新动态:Pluvicto生存效益优越

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  • 作者:港安健康
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  港安健康国际医疗指出,靶向放射性同位素疗法Pluvicto代表了多西他赛后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者可接受的新治疗选择。2022年ASCO年会上公布的TheraP试验结果显示,该疗法可提供与卡巴他赛(Jevtana)类似的总生存(OS)效益,且具有更强的无进展生存(PFS)效益和更少的毒性反应。

  Pluvicto新疗法介绍

  Pluvicto是一种结合了靶向性化合物(配体)和治疗性放射性同位素(放射性粒子)的精准癌症治疗方法。在注入血液后,Pluvicto与表达PSMA(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞结合,因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合,来自放射性同位素的辐射(β粒子)就会损伤肿瘤细胞,破坏它们的复制能力和/或触发细胞凋亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用,以限制对周围细胞的损害。2022年3月,美国食品和药物管理局批准Pluvicto用于治疗PSMA阳性的成年mCRPC患者,这些患者之前接受过其他抗癌疗法,如雄性激素受体途径抑制和基于他汀类的化疗。

  商品名:Pluvicto

  药品名:Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan,177Lu-PSMA-617

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:诺华(Novartis)

  Pluvicto最新治疗数据

  TheraP(NCT03392428)是Pluvicto的第一个随机对照试验,招募了接受多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,他们的PSA不断上升,且PSA至少为20纳克/毫升。患者需要接受68Ga-PSMA-11的PET成像,并且需要有较高的前列腺特异性膜抗原(PSMA)表达,才有资格入选。患者不能有FDG阳性/PSMA阴性的疾病部位。

  该研究共筛选了291名患者,其中200名被认为符合纳入条件。这些患者按1:1的比例随机接受Pluvicto治疗,每6周给予8.5GBq,最多6个周期(n = 99),或卡巴他赛,每3周给予20mg/m2,最多10个周期(n = 101)。80名患者在PSMA/FDG-PET检查后被排除(51名患者的标准化摄取值最大值<20,29名不一致);61名患者(76%)有随访。在卡巴他赛组,15名男性在随机化后退出了试验。

  此前的试验数据显示,Pluvicto组与卡巴他赛组相比,PSA从基线下降50%或更多的情况更频繁,分别为66%(95%CI,56%-75%)与37%(95%CI,27%-46%),转化为29%的差异(95%CI,16%-42%;P<0.0001),达到主要终点。此外,调查组中出现3级或4级不良反应(AEs)的患者较少,分别为33%和53%。

  在36个月的中位随访中,101名接受卡巴他赛的患者中有70名、99名接受Pluvicto的患者中有77名、61名PSMA/FDG-PET后被排除的患者中有55名已经死亡。在随机接受Pluvicto的患者中,32%继续接受卡巴他赛,5%接受额外的Pluvicto。在卡巴他赛组中,21%的患者接受了额外的卡巴他赛,20%接受了Pluvicto。港安健康国际医疗指出,在36个月的随访中,Pluvicto和卡巴他赛组之间的OS没有统计学意义或临床意义上的差异。调查组的限制性平均生存时间(RMST)为19.1个月(95%CI,16.9-21.4),对照组为19.6个月(95%CI,17.4-21.8)(HR,0.97;95%CI,0.70-1.4;P=0.99)。

  研究人员发现Pluvicto比卡巴他赛能明显改善无进展生存期(PFS),RMST分别为7.1个月(95%CI,5.9-8.4)和5.0个月(95%CI,4.2-5.8),转化为疾病进展或死亡的风险降低38%(HR,0.62;95%CI,0.45-0.85;P = .0028)。

  放射性PFS和PSA-PFS的危险比相似,在每项协议的敏感性分析中分别为0.65和0.60。研究人员还对因筛查失败而被排除在外的患者的OS进行了评估;80名患者中有61名同意进行随访。这些患者的下一线治疗是卡巴他赛(48%)、恩扎鲁胺(Xtandi;7%)、Pluvicto(5%)、卡铂(5%)、其他(5%)和米托蒽醌(2%)。随机患者的RMST为18.8个月(95%CI,16.8-20.8),而未通过筛选的患者为11.0个月(95%CI,9.0-13.1)。在长期随访中,没有报告额外的安全信号。

  港安健康温馨提示:TheraP试验数据显示Pluvicto的PSA反应率更高,PFS获益更大,生活质量更好,安全状况和用药计划有利,进一步支持多西他赛和雄激素受体途径耐药后的PSA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者选择这种新型疗法。内地患者如需治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家团队,申请Pluvicto治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍‍‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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