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慢性髓性白血病慢性期治疗新进展_Asciminib长期益处明显

慢性髓性白血病慢性期治疗新进展_Asciminib长期益处明显

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-10 16:24
  • 访问量:

【概要描述】

慢性髓性白血病慢性期治疗新进展_Asciminib长期益处明显

【概要描述】

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
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  港安健康血液肿瘤治疗最新动态:2022年ASCO年会期间公布的3期ASCEMBL试验的96周更新数据显示,Asciminib(Scemblix)继续表现出持久的主要分子反应(MMR)以及可耐受的安全性,表明在以前接受过2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)成年患者中具有长期益处。

  ASCEMBL(NCT03106779)招募了对最近的TKI治疗失败或不耐受的CML-CP患者。那些对TKI不耐受的患者需要在基线时有BCR-ABL1IS>0.1%。有T3151或V299L突变的患者不符合入选条件。患者按基线时的MCyR状态进行分层(是与否)。被分配到调查组的人接受asciminib 40毫克,每天两次,对照组的人接受bosutinib 500毫克,每天一次。随访时间的中位数是2.3年,从随机化到最后的联系日期。接触时间的中位数是23.7个月,而bosutinib是7个月。

  在所有的人口统计学和预后亚组分析中,asciminib的获益都保持不变,包括对上一个TKI缺乏疗效(风险差异,23.1[95%CI,11.5-34.7]),对上一个TKI不耐受(风险差异,14.5[95%CI,-9.3至38.3]),以及之前至少5线疗法(风险差异,29.0[95%CI,13.1-45.0])。就BCR-ABL1突变状态而言,未检测到突变者的风险差异为21.7(95%CI,9.3-34.1),有突变者的风险差异为16.2(95%CI,-21.9至54.2)。基线时BCR-ABL1IS转录物水平至少为1%者的风险降低为20.6(95%CI,9.4-31.8),转录物水平低于1%者为16.7(95%CI,-37.8至71.2)。

  该试验的一个关键次要终点是,使用asciminib的第96周MMR率增加了一倍多,为37.6%(95%CI,29.99%-45.65%),而使用bosutinib则为15.8%(95%CI,8.43%-25.96%)。在数据截止时,分别有84名(53.5%)和15名(19.7%)患者正在接受治疗。研究人员分析了意向治疗人群的结果,其中包括总共233名患者,他们被随机分配到asciminib(n = 157)或bosutinib(n = 76)。

  在第96周,更深的分子反应率--定义为BCR-ABL1转录物水平的降低--与asciminib有关。港安健康国际医疗指出,在第96周,asciminib组的MR4率(BCR-ABL1IS≤0.01%)为17.2%,而bosutinib组为10.5%。asciminib的MR4,5率(BCR-ABL1IS≤0.0032%)为10.8%,而bosutinib为5.3%。

  与第24周和第48周相比,接受asciminib的患者的MR4率没有变化(10.8%)。在接受bosutinib的患者中观察到MR4率的下降,5.3%的患者在第24周有反应,而在第48周有3.9%。就MR4,5率而言,asciminib治疗组的患者从第24周的8.9%下降到第48周的7.6%。接受bosutinib的患者在两个标志性时间点的MR4,5率为1.3%。研究人员还调整了基线时的MCyR,治疗差异为21.7%(95%CI,10.5%-33.0%;双侧P = .001)。

  使用asciminib时,维持MMR至少72周的概率为96.7%(95%CI,87.4%-99.2%),而使用bosutinib则为92.9%(95%CI,59.1%-99.0%)。在达到MMR的69名患者中,使用asciminib的67名患者在分析时保持了反应,而使用bosutinib的18名MMR患者中有17名也保持了反应。在分析时,两组都没有达到MMR的中位持续时间。维持MR4的概率分别为94.6%(95%CI,86.2%-97.9%)和95.0%(95%CI,69.5%-99.3%)。

  在第96周,接受asciminib治疗的患者中,BCR-ABL1IS至少为1%的比率为45.1%,而接受bosutinib治疗的患者为19.4%。港安健康国际医疗介绍,使用asciminib和bosutinib时,保持这种状态至少72周的概率分别为94.6%(95%CI,86.2%-97.9%)和95.0%(95%CI,69.5%-99.3%)。研究组和对照组治疗失败的中位时间分别为24个月和6个月(HR,0.44;95%CI 0.31-0.61;P<0.0001)。2年后没有治疗失败的患者比例分别为50.6% vs 18.9%。

  在安全性方面,研究人员注意到,因不良反应(AEs)导致的停药率很低,自主要分析以来,观察到的增加很少。在96周的分析中,因AEs导致的治疗中止率为7.0%的asciminib和25%的bosutinib。中止治疗的首要原因是缺乏疗效(分别为24.2%和35.5%)。asciminib与bosutinib最常见的3级或以上的AE是血小板减少(22.4% vs 9.2%)、中性粒细胞减少(19.9% vs 15.8%)、腹泻(0% vs 10.5%)和丙氨酸氨基转移酶增加(0.6% vs 14.5%)。研究人员指出,无论治疗时间长短,asciminib的安全状况都更容易容忍。

  港安健康温馨提示:这些结果继续支持使用asciminib作为一种新的慢性髓性白血病慢性期疗法,并有可能改变护理标准。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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