外周T细胞淋巴瘤复发如何治疗_JAK1抑制剂golidocitnib初显疗效
选择性口服JAK1抑制剂golidocitnib(DZD4205)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的新数据将在2022年欧洲血液学协会(EHA)会议期间进行口头报告。港安健康国际医疗介绍，临床数据显示该药在该患者群体中表现出良好的安全性和有希望的抗癌疗效。
结果来自正在进行的1/2期试验JACKPOT8研究(NCT04105010)，该研究评估了golidocitnib作为单药治疗PTCL患者的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效，这些患者是标准系统治疗的复发者或难治/不耐受。此前，golidocitnib于2022年2月被FDA授予治疗r/r PTCL的快速通道指定，此前1期研究结果显示复发/难治性PTCL患者的肿瘤反应率为42.9%。
在JACKPOT8中，有47名组织学确认的、可测量的、复发/难治的外周T细胞淋巴瘤患者被纳入，中位年龄为62岁(范围为29-79岁)。参加试验的患者之前接受了中位数为2个疗程的治疗(范围为1-8)，并且具有不同的组织学亚型。
JACKPOT8对根据卢加诺标准患有可测量疾病的患者开放，他们不符合移植条件，并具有足够的骨髓和器官系统功能。港安健康国际医疗指出，该研究的主要结果是评估客观反应率(ORR)，次要终点是AE的发生率、血浆浓度峰值和golidocitnib的血浆浓度与时间曲线下的面积。
截至2022年5月31日的截止日期，49名患者完成了1次或更多的治疗后卢加诺评估，其中21人实现了肿瘤反应。中位治疗时间(DOR)没有达到，最长的DOR>14个月。在安全性方面，39.2%的患者(n = 20)经历了3级治疗突发不良事件(TEAEs)，其中大部分是可逆的，或通过调整剂量可以临床控制，可能与戈里多吉尼有关。
所有患者都进行了安全性评估，其中87.2%的患者出现了TEAEs。51.1%的患者出现3级或以上的TEAEs，其中34%的高级别TEAEs可能与研究药物有关。最常见的3级或以上的TEAEs包括血小板减少症(23.4%)、中性粒细胞减少症(17.0%)和肺炎(12.8%)。
此前，在2021年国际恶性淋巴瘤会议期间，JACKPOT8临床试验的初步结果被公布，显示14名患者对150毫克或250毫克golidocitnib的肿瘤反应达到51.9%的ORR，22.2%的患者观察到完全反应。此时，反应的中位持续时间没有达到，但最长的DOR大于12个月。
港安健康温馨提示：最新试验数据显示，golidocitnib对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤可能是安全的，并具有抗肿瘤的功效，有可能作为新的治疗选择填补未满足的医疗需求。希望该疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于血液肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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