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子宫内膜癌晚期新型免疫疗法2022_Jemperli抗癌活性持久

子宫内膜癌晚期新型免疫疗法2022_Jemperli抗癌活性持久

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-16 16:04
  • 访问量:

【概要描述】

子宫内膜癌晚期新型免疫疗法2022_Jemperli抗癌活性持久

【概要描述】

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  对于在一线治疗中或治疗后出现疾病进展的子宫内膜癌患者,总体存活率通常不到1年,而且没有标准的二线治疗。港安健康国际医疗介绍,2022年ASCO年会上公布的GARNET试验中2个扩展队列的数据显示,在错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复完整(MMRp)/微卫星稳定(MSS)疾病的患者中,Jemperli单药免疫疗法在晚期或复发性子宫内膜癌中诱发了持久抗癌活性。

  Jemperli新药介绍

  Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。

  该药是唯一经过临床测试的在子宫内膜癌中采用6周的给药计划的PD-1疗法。该药已被FDA批准用于治疗使用含铂治疗方案后出现进展的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌,以及治疗在先前治疗中或治疗后出现进展、没有满意的替代治疗方案的dMMR实体肿瘤。这两种适应症都是根据肿瘤反应率和反应的持久性而加速批准的。

  商品名:Jemperli

  药品名:Dostarlimab

  其他名字:TSR-042

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:葛兰素史克(GSK)

  Jemperli最新治疗数据

  在多中心、开放标签、单臂、1期GARNET研究(NCT02715284)中,研究人员旨在评估Jemperli单药对晚期或复发性实体肿瘤患者的疗效。患者每3周静脉注射500毫克Jemperli,持续4个周期,然后每6周静脉注射1000毫克Jemperli,直到疾病进展、中止或退出。主要终点包括评估抗癌活性(ORR和DOR)、安全性和耐受性。

  符合条件的患者必须在铂类双药治疗中或治疗后出现进展,此前因复发或晚期疾病接受过2种或2种以上的治疗,基线时有可测量的疾病,并且对抗PD-(L)1不敏感。A1队列中共有153名患者入选,A1队列中共有161名患者入选,其中分别有143名患者和156名患者可进行疗效评估。然而,A1队列中的108名患者和A2队列中的156名患者由于病情进展(n = 66 vs 108,分别)、AEs(n = 24 vs 22)、患者要求(n = 6各)、临床标准(n = 9 vs 16)和其他原因(n = 3 vs 4)而中止了治疗。

  两个队列的人口统计学和基线特征似乎相似;然而,与MMRp/MSS队列(23.1%)相比,dMMR/MSI-H队列的大多数患者有1或2级子宫内膜癌(64.3%)。所有患者之前至少接受过一次铂类治疗,A1组中34.3%的患者只接受了辅助或新辅助治疗,而A2组中为26.9%。

  会上,研究人员报告了GARNET研究中2个扩大队列中Jemperli单药的疗效和安全性,该研究招募了晚期/复发性子宫内膜癌患者--特别是第三次预先指定的中期分析。在该试验中,子宫内膜癌患者被纳入A1队列(dMMR/MSI-H)或A2队列(MMRp/MSS)。两个队列的中位随访时间分别为27.6个月和33.0个月。A1队列是迄今为止用抗PD-1单疗法研究的最大的dMMR/MSI-H患者队列。

  港安健康国际医疗介绍,截至2021年11月1日的数据截止日,队列A1的总反应率(ORR)为45.5%(95%CI,37.1%-54.0%),包括23例完全反应(CRs;16.1%),42例部分反应(PRs;29.4%),21例疾病稳定(SD;14.7%),51例疾病进展(PD;35.7%),以及6例无法评估(4.2%)。队列A2的ORR为15.4%(95%CI,10.1%-22.0%),包括4例CR(2.6%),20例PR(12.8%),29例SD患者(18.6%),88例PD患者(56.4%),以及15例不可评估的患者。

  A1和A2组的CR中位时间分别为2.79个月和2.81个月。同样,两个队列的PR时间分别为2.69个月和2.79个月。A1组的疾病控制率为60.1%(95%CI,51.6%-68.2%),A2组为34.0%(95%CI,26.6%-42.0%)。dMMR/MSI-H组的54名患者(83.1%)和MMRp/MSS组的9名患者(37.5%)的反应正在进行。在队列A1中,反应持续时间(DOR)的中位数未达到(NR;范围,1.18+至47.21+),在队列A2中为19.4月(范围,2.8-47.18+)。

  dMMR/MSI-H组和MMRp/MSS组6个月时维持反应的概率分别为96.8%和82.6%,12个月时为93.3%和60.3%,24个月时为83.7%和44.2%。在队列A1中,中位无进展生存期(PFS)为6.0个月(95%CI,4.1-18.0),24个月时PFS的概率为40.1%(95%CI,31.6%-48.4%)。在队列A2中,中位PFS为2.7个月(95%CI,2.6-2.8),24个月时PFS的概率为9.4%(95%CI,5.2%-15.0%)。A1队列的中位总生存期(OS)为NR(95%CI,27.1-NR),24个月时OS的概率为60.5%(95%CI,51.5%-68.4%),而A2队列的中位OS为16.9个月(95%CI,13.0-21.8),概率为38.4%(95%CI,32.0%-44.6%)。

  在接受1个或更多剂量的Jemperli的患者中(N = 314),大多数不良事件(AEs)是1级或2级,是可以控制的。总共有27名患者(8.6%)因为治疗相关的AE(TRAE)而停止治疗;然而,在这些队列中,没有与药物相关的死亡或报告。最常见的任何级别AE是疲劳(17.8%)、腹泻(14.6%)、恶心(13.7%)和虚弱(11.8%)。导致治疗中止的任何级别的TRAE包括丙氨酸氨基转移酶(1.6%)和天冬氨酸氨基转移酶(1.0%)增加,以及肺炎(1.0%)。

  港安健康温馨提示:在dMMR/MSI子宫内膜癌患者高的队列中,免疫疗法Jemperli在24个月时保持反应的概率为83.7%。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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