　　皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是一种常见的皮肤恶性肿瘤，侵袭性强，未经治疗的肿瘤可以长大或扩散到身体的其他部位，造成严重的并发症。港安健康国际医疗介绍，一项1期注册启用试验的中期数据显示，PD-L1抗体Cosibelimab在不符合接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者中引起了令人鼓舞的客观反应率(ORR)。

　　Cosibelimab最新治疗数据

　　该注册临床试验(NCT3212404)旨在评估单药Cosibelimab在某些复发性或转移性癌症(如CSCC、肺部肿瘤、头颈癌和非霍奇金淋巴瘤)患者中的安全性和耐受性以及疗效。要参加该试验的任何一个队列，患者必须至少年满18岁。要参加CSCC队列，他们需要有组织学上确认的不可切除或转移性疾病的诊断，并且不能接受局部治疗。那些以前接受过PD-1、PD-L1、PD-L2、CD137或CTLA-4药物，或任何针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的药物的人被排除在外。

　　该试验由3个阶段组成。在第一个阶段，患者接受了长达28天的筛选。他们在第二个阶段接受治疗，治疗以28天为周期。第三个时期，即随访期，将持续或6个月;在这里，将对选定的队列进行跟踪，以收集生存数据。在试验的剂量递增部分之后，可能会招募更多的患者，以进一步评估Cosibelimab在特定剂量或某些亚群中的安全性和有效性。试验的主要终点是确认的ORR，其他终点包括确认的最佳总反应、反应持续时间(DOR)、总生存期、安全性和药代动力学。

　　2022年1月，该试验的初步结果显示，当该制剂以每2周800毫克的固定剂量给药时，根据IRC和RECIST v1.1标准，在转移性CSCC患者(n = 78)中引起的ORR为47.4%(95% CI，36.0%-59.1%)。港安健康国际医疗指出，截至2022年3月的数据截止日期，根据独立中央审查(ICR)，该制剂在31名患者中引起的ORR为54.8%(95%CI，36.0%-72.7%)，这大大超过了95%双侧置信区间25%的临床意义的下限。

　　安全性方面，在201名加入试验并接受不同组群治疗的晚期癌症患者中，人们注意到该制剂的安全性数据与以前关于Cosibelimab的报告一致。大多数治疗突发的不良反应(AEs)的严重程度为1级或2级。

　　此前，2020年SITC年会上分享的数据表明，Cosibelimab在皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生了强有力的持久反应。具体而言，在CSCC患者中，该药物引起的ORR为51.1%(95%CI，36.1%-66.0%)。在24名应答者中，5人获得完全应答，19人出现部分应答，其中12人得到证实。大多数患者(83%)被指出对治疗有持续反应，这些患者的中位数DOR和无进展生存期(PFS)尚未达到。在非小细胞肺癌队列中，Cosibelimab的ORR为44.0%(95%CI，24.4%-65.1%)，中位DOR为15.3个月(95%CI，11.0-19.6)。该队列中报告的使用Cosibelimab的中位PFS为10.3个月(95%CI，7.0-13.4)。

　　Cosibelimab新药介绍

　　药品名：Cosibelimab

　　其他药名：CK-301

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　生产方：Checkpoint Therapeutics

　　Cosibelimab是一种高亲和力的全人类IgG1亚型单克隆抗体，可直接与PD-L1结合;该药剂可阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的互动。该药的主要作用机制是基于抑制PD-L1与这些受体之间的相互作用，从而根除PD-L1对抗肿瘤CD9阳性T细胞的抑制作用，恢复细胞毒性T细胞反应。

　　该制剂被认为与其他已上市的PD-1和PD-L1疗法不同，它具有大于99%的持续目标肿瘤占有率，可重新激活免疫反应;它还具有功能性Fc结构域，可诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，这可导致在选定的肿瘤类型中获得更好的疗效。

　　港安健康温馨提示：在不符合接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者中出现的这些令人兴奋的积极的中期结果表明，Cosibelimab有可能成为局部晚期CSCC患者的的新治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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