　　FGFR全称叫做成纤维细胞生长因子受体，能够促进内皮细胞迁移、增殖和分化，并在血管形成和血管生成的调控中发挥重要作用。港安健康国际医疗指出，失去控制的血管生成，就会导致肿瘤的发生和转移瘤的增长，并且FGFR可能对肿瘤细胞有直接的刺激作用。根据2期RAGNAR试验的初步结果，靶向药Balversa在各种FGFR驱动的实体瘤患者中表现出良好的安全性和疗效。

　　干预性的2期RAGNAR研究(NCT04083976)着眼于评估Balversa对晚期或转移性实体瘤和FGFR基因突变患者的疗效和安全性，而不论肿瘤位置或组织学。在中期分析中，纳入了178名具有32种不同实体肿瘤组织学的患者，每一种都是通过局部分子检测或中央下一代测序(NGS)确定的。最常见的肿瘤类型是胆管癌(n = 31)，高级别胶质瘤(n = 29)，乳腺癌(n = 14)，胰腺癌(n = 13)和鳞状非小细胞肺癌(n = 11)。此外，还包括唾液腺、甲状旁腺癌和原发性不明肿瘤的患者。

　　试验的参与对象是组织学上显示为不可切除的、局部晚期的或转移性的实体瘤恶性肿瘤，具有FGFR突变或FGFR基因融合，可测量的疾病，以及有记录的疾病进展的患者。此外，研究参与者接受了大量的预处理，74.7%(n = 133)的患者之前接受过2种或更多的治疗。

　　该研究的主要终点是IRC评估的ORR，次要终点包括DOR、DCR、临床获益率、PFS、OS、Balversa的血浆浓度、不良事件和健康相关生活质量的变化。港安健康国际医疗介绍，在进行这项计划中的中期分析时，在各种难以治疗的晚期FGFR阳性恶性肿瘤患者中观察到了反应，包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和唾液腺癌症，这些患者在接受Balversa治疗前曾使用过其他标准治疗方案。

　　在整个肿瘤诊断患者群体中，独立评审委员会(IRC)评估的总反应率(ORR)为29.2%(95%CI，22.7%-36.5%)，同时研究者评估的ORR为26.4%(95%CI，20.1%-33.5%)。疾病控制率(DCR)为72.5%(95%CI，65.3%-78.9%)。在14种不同的肿瘤类型中都观察到了反应，其中唾液腺癌的ORR为100%(n = 5)，胰腺癌为31%(n = 4)，胶质母细胞瘤为21%(n = 6)。

　　此外，中位反应时间(DOR)为7.1个月(95%CI，5.5-9.3)，在数据截止时，24名对治疗有反应的患者(51.1%)继续显示出反应。中位无进展生存期(PFS)为5.2个月(95%CI，4.0-5.6)，中位总生存期(OS)为10.9个月(95%CI，7.9-14.3)。

　　RAGNAR试验显示，Balversa的安全状况与其在转移性尿路上皮癌中的已知安全状况一致。此外，不同肿瘤类型的44.9%的患者报告了3级或更高的不良事件(AEs)，必要时可通过支持性护理和中断或减少治疗来控制。与药物相关的AE导致了7.3%的停药率。试验中所有接受治疗的患者的主要分析结果预计将在今年晚些时候公布。

　　港安健康温馨提示：RAGNAR研究的结果显示，靶向抑制FGFR基因突变能够为晚期FGFR驱动的癌症患者提供个性化的精准治疗，不论肿瘤的位置或组织学状况。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

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