转移性尿路上皮癌化疗后怎么治疗？Cabometyx+Bavencio临床试验动态
尽管免疫疗法阿维鲁单抗Bavencio是目前一线铂类化疗后转移性尿路上皮癌患者的护理标准，但进一步改善这种情况下的结果的需求仍未得到满足。港安健康国际医疗指出，靶向药卡博替尼Cabometyx是MET、VEGFR和TAM家族受体的口服抑制剂，与PD-1/PD-L1抑制剂搭配使用时，对转移性尿路上皮癌患者显示出疗效。作为3期MAIN-CAV试验的一部分，Cabometyx与Bavencio的联合治疗正在探索中，作为一线铂类化疗后转移性尿路癌患者的维持治疗方法。
这项随机、多中心的试验(NCT05092958)正在招募局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，包括仅有N3的疾病，这些患者在接受4至6个周期的铂类化疗后没有出现疾病的进展。化疗方案可以包括吉西他滨/顺铂;吉西他滨/卡铂;甲氨蝶呤、醋氨蝶呤、多柔比星和顺铂(MVAC);或剂量密集的MVAC。
要符合入组条件，患者需要有ECOG表现为0或1，器官功能可接受，肌酐清除率至少为30毫升/分钟。如果之前的化疗是在进入研究前12个月以上进行的，则允许化疗。以前接受过免疫治疗者，除卡介苗外，不允许接受免疫治疗。港安健康国际医疗介绍，其他排除标准包括有中枢神经系统转移，在试验前4周内接受过重大手术，有未受控制的高血压或心血管疾病，以及任何免疫疗法的禁忌症。
调查人员预计将有654名患者参加该试验。所有患者将接受4至6个周期的铂类化疗。那些获得完全反应、部分反应或疾病稳定的患者将在最后一剂化疗后3至10周接受1:1的随机治疗。所有患者将每2周接受800毫克的静脉注射(IV)Bavencio。研究组的患者还将每天接受40毫克的口服Cabometyx。治疗将持续2年或直到疾病进展。
该试验的主要终点是确定与单独使用Bavencio相比，该组合是否会改善该人群的总生存率(OS)。研究人员假设，该方案将在这种疾病的患者中发挥协同作用，并具有可接受的毒性特征。试验的次要终点包括基于RECIST v.1.1标准的无进展生存期、安全性、耐受性和组合的活性。此外，生活质量(QOL)将在整个试验过程中进行评估，并在2个手臂之间进行比较。对Bavencio的反应和抗性将通过组织、血液、循环肿瘤DNA、粪便和尿液来评估。影像学研究将测试放射组学特征与OS、不良反应和QOL的相关性。
港安健康温馨提示：这是首次研究用血管内皮生长因子抑制剂Cabometyx强化维持性Bavencio，与单独维持性Bavencio相比，是否能改善OS。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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