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晚期肾细胞癌一线治疗新动态_cabozantinib联合双免疫治疗临床数据

晚期肾细胞癌一线治疗新动态_cabozantinib联合双免疫治疗临床数据

  • 分类:香港PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-20 18:04
  • 访问量:

【概要描述】

晚期肾细胞癌一线治疗新动态_cabozantinib联合双免疫治疗临床数据

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  • 分类:香港PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
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  港安健康抗癌新药资讯:2022年国际肾癌研讨会上,CheckMate 9ER研究的爆炸性疗效结果揭示了nivolumab(Opdivo)加ipilimumab(Yervoy)加cabozantinib(Cabometyx)的三联疗法在多种肿瘤类型中的临床活性证据,预示着未经治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者的未来结果。

  CheckMate 9ER(NCT03141177)中的患者按1:1:1的比例随机接受nivolumab加ipilimumab;舒尼替尼;或三联疗法组合。三联疗法组的患者(n = 50)每3周接受3毫克/千克nivolumab和1毫克/千克ipilimumab的静脉注射(IV),外加每天一次口服40毫克Cabometyx,然后每2周接受240毫克nivolumab静脉注射,外加每天一次口服40毫克Cabometyx。如果患者以前未接受治疗或晚期aRCC,有透明细胞成分,以及任何国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)风险,则被纳入其中。次要终点是总生存期(OS)、BICR的客观反应率(ORR)和安全性。探索性终点包括每个研究者评估的PFS和ORR。

  三联治疗组的中位年龄为60岁(范围为40-84),68%的患者为男性。10名患者(20%)来自美国,11名(22%)来自墨西哥,11名(22%)来自中国,其余来自其他国家,主要是加拿大或欧洲国家。大多数患者的IMDC预后评分为中等(62%),其中22%的人评分较好,8%的人评分较差。大多数患者的肿瘤PD-L1表达低于1%或不确定(70%),28%的患者PD-L1表达为1%或更高。一名患者(2%)的PD-L1表达无法评估。90%的患者至少有2个部位有靶向或非靶向病变,其余(10%)的患者只有1个部位。转移的部位在肺部(n = 34;68%)、淋巴结(n = 23;48%)、骨骼(n = 13,26%)和肝脏(n = 11;22%)。

  港安健康国际医疗介绍,nivolumab、ipilimumab和cabozantinib的三联疗法的中位治疗时间分别为11.2个月(范围,1.9-23.7)、2.1个月(范围,1.4-2.3)和11个月(范围,4.7-28.3)。39名患者(78%)、19名患者(38%)和43名患者(87.8%)的nivolumab至少发生一次剂量延迟。只有33名患者(67.3%)在Cabometyx中发生了剂量减少。45名患者(90%)经历了治疗中止。停药是24名患者的疾病进展和11名患者的药物毒性的产物。

  截至2021年6月,该队列的OS的扩展中位随访时间为39.1个月(范围为33.4-44.5)。中位OS为37个月(95%CI,31.8-无法估计)。通过盲法独立中央审查(BICR),这个三联疗法达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,中位数为9.9个月(95%CI,5.7-16.8)。通过调查员评估发现,中位PFS为13.9个月(95%CI,7.3-24.7)。

  根据BICR,三联体队列的ORR为44%(95%CI,30.0%-58.7%),而根据研究者评估的ORR为48%(95%CI,33.7%-62.6%)。根据BICR,4名患者(8%)有完全反应,18名患者(36%)有部分反应,19名患者(38%)病情稳定,4名患者(8%)病情进展。调查人员无法确定5名患者(10%)的反应。应答的中位时间是2.8个月(范围是2.6-4.2)。应答的中位时间为21.4个月(95%CI,13.8-30.6)。

  与治疗有关的不良事件(TRAEs)导致23名患者(46%)中断治疗。在这个三联体队列中,尼维鲁单抗加ipilimumab的TRAEs导致9名患者停药;Cabometyx成分影响了5名患者;三联体组合导致9名患者停药,其中8人同时发生,1人先后发生。港安健康国际医疗介绍,最常见的任何级别TRAE包括腹泻(54%)、丙氨酸氨基转移酶升高(48%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(38%)和掌跖红斑性麻痹(38%)。42名患者(84%)至少经历了1次3到4级TRAE,而没有患者出现任何5级TRAE。Escudier指出,6名患者(12%)在6个月内因治疗相关的肝脏AEs而停止了所有治疗。

  调查人员发现,20名患者(40%)至少有1个3至4级免疫介导的肝脏AE,定义为在第一次用药和最后一次用药后100天之间报告的AE,需要免疫调节药物治疗。这些3至4级免疫介导的肝脏AE的发病时间中位数为8.9周(范围为3.1-28.7)。26名患者(52%)接受了大剂量皮质类固醇治疗,以控制这些类型的AE。

  22名患者(44%)发生了后续治疗;其中20名患者(40%)接受了后续的系统性治疗。系统治疗包括任何血管内皮生长因子受体抑制剂(n = 17;34%),任何mTOR抑制剂(n = 4;8%),以及任何PD-1或PD-L1抑制剂(n = 2;4%)。

  这种三联疗法正在RCC患者中进一步研究。3期COSMIC-313试验(NCT03937219)正在评估三联疗法与nivolumab加ipilimumab在中度风险或低度风险、以前未经治疗的肾细胞癌患者中的效果。

  港安健康温馨提示:这些初步疗效数据有望为nivolumab+ipilimumab+cabozantinib三联疗法一线治疗晚期肾细胞癌提供支持。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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