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卵巢癌复发化疗无效怎么办?Farletuzumab Ecteribulin抗癌活性显著

卵巢癌复发化疗无效怎么办?Farletuzumab Ecteribulin抗癌活性显著

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-22 15:42
  • 访问量:

【概要描述】

卵巢癌复发化疗无效怎么办?Farletuzumab Ecteribulin抗癌活性显著

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  随着靶向治疗领域的不断发展,抗体药物结合物(ADC)预计将成为治疗复发性、铂类化疗抗性癌症的一种关键模式。港安健康国际医疗介绍,2022年ASCO年会期间公布的1期Study 101试验剂量扩展部分的数据,新型ADC药物Farletuzumab Ecteribulin在铂类化疗抗性卵巢癌患者中表现出显著的抗癌活性和可控的安全性。

  Farletuzumab Ecteribulin新药介绍

  Farletuzumab Ecteribulin由人源化抗FRα单克隆抗体Farletuzumab和细胞毒性微管抑制剂eribulin(Halaven)组成。该ADC将eribulin有效载荷送入表达FRα的癌细胞。根据临床前研究的数据,该药具有临床潜力,它通过一个可酶解的连接物从抗体中释放出毒性载荷,引起旁观者效应,因此不仅作用于FRα阳性的癌细胞,而且还作用于FRα阳性癌细胞周围的FRα阴性癌细胞。

  药品名:Farletuzumab Ecteribulin

  其他用名:MORab-202

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:卫材(Eisai)

  Farletuzumab Ecteribulin临床试验动态

  在日本进行的Study 101试验(NCT03386942)的剂量递增部分中,Farletuzumab Ecteribulin在FRα阳性实体肿瘤患者中显示出抗肿瘤活性,包括那些卵巢癌患者。在这部分研究中,研究人员评估了ADC的剂量,从0.3mg/kg到1.2mg/kg,每3周给药一次。3在22名患者中,1名患者出现了CR,9名患者有PR,8名患者有SD。这些反应中有5例发生在卵巢癌患者身上。基于这些发现,研究人员选择了0.9毫克/千克和1.2毫克/千克剂量的ADC,在试验的扩展部分对那些患有铂类化疗抗性卵巢癌的患者进行进一步研究。

  按RECIST v1.1标准可测量的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者被纳入了研究的剂量扩展部分。为了符合入选资格,患者需要在诊断后接受不超过2次的化疗,ECOG表现为0或1,并有足够的器官功能。高级别浆液性癌和其他组织学的患者需要在中心测试中达到FRα阳性。

  在试验的剂量扩展部分,队列1中的患者每3周接受0.9毫克/千克的静脉注射(IV)Farletuzumab Ecteribulin。对队列1进行安全评估后,队列2的患者每3周接受1.2mg/kg的静脉注射Farletuzumab Ecteribulin。

  该试验的主要终点是安全性和耐受性。次要终点包括确定ADC的推荐2期剂量、药代动力学、ORR、DCR和临床获益率。港安健康国际医疗补充,反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)也作为试验的剂量扩展部分的次要终点。

  队列1和队列2患者的中位年龄分别为56岁(范围,23-74)和58岁(范围,41-76)。两个队列中的所有患者都是日本人。大多数患者的ECOG表现状态为0(队列1和队列2分别为75%和66.7%),铂类化疗耐药后没有接受任何系统性治疗(62.5%和66.7%),患有卵巢癌(75.0%和66.7%),以及FRα表达至少为50%(75.0%和90.5%)。

  在队列1和队列2中,分别有25%和19%的人以前接受过1种抗癌方案;分别有25%和14.3%的人以前接受过2种方案;分别有20.8%和38.1%的人以前接受过3种方案;分别有29.2%和28.6%的人接受过4种或更多方案。

  Farletuzumab Ecteribulin最新治疗数据

  在队列1中,包括接受Farletuzumab Ecteribulin 0.9 mg/kg的患者(n = 24),总反应率(ORR)为25.0%(95% CI,9.8%-46.7%)。一名患者达到完全反应,20.8%的患者出现部分反应(PR),41.7%的患者病情稳定(SD);33.3%的患者出现疾病进展。队列1中使用该药剂达到的疾病控制率(DCR)为66.7%(95%CI,44.7%-84.4%)。

  队列2中的患者,接受了Farletuzumab Ecteribulin1.2mg/kg的治疗(n = 21),使用ADC达到的ORR为52.4%(95%CI,29.8%-74.3%);这包括PR率为52.4%,SD率为42.9%。该队列中的一名患者出现了进展性疾病。该队列的DCR为95.2%(95%CI,76.2%-99.9%)。

  其他数据显示,队列1中FRα表达至少为50%的患者的ORR为22.2%(n = 4/18;95% CI,6.4%-47.6%),而FRα水平低于50%的患者的ORR为33.3%(n = 2/6;95% CI,4.3%-77.7%)。港安健康国际医疗指出,在队列2中,这些比率分别为52.6%(n = 10/19;95% CI,28.9%-75.6%)和50.0%(n = 1/2;95% CI,1.3%-98.7%)。

  在队列1中,高级别浆液性癌患者(n = 19)的ORR为31.6%(95% CI,12.6%-56.6%),而5名非高级别浆液性癌患者则没有反应。在队列2中,高级别浆液性癌患者(n = 20)的ORR为50%(95% CI,27.2%-72.8%),与1名非高级别浆液性癌患者的100%(95% CI,2.5%-100%)。

  队列1和队列2的中位DOR分别为10.6个月(95%CI,3.9-无法估计[NE])和7.6个月(95%CI,4.3-10.8)。在队列1中,中位PFS为6.7个月(95%CI,1.5-12.0),中位OS为10.5个月(95%CI,6.4-15.1)。在队列2中,Farletuzumab Ecteribulin的中位PFS为8.2个月(95%CI,4.2-10.4),中位OS为NE(95%CI,12.5-NE)。

  在安全性方面,队列1和队列2中分别有100%和95.2%的患者经历了至少一次任何级别的治疗突发不良反应(TEAE);分别有33.3%和28.6%的患者出现了3级或4级TEAE。常见的任何级别的TEAEs包括间质性肺病(ILD)/肺炎(队列1和队列2中分别为37.5%和66.7%)、热射病(33.3%和42.9%)、恶心(25.0%和33.3%)、鼻咽炎(20. 8%和4.8%),丙氨酸转氨酶水平升高(20.8%和19.0%),γ-谷氨酰转移酶升高(20.8%和4.8%),身体不适(16.7%和28.6%),头痛(12.5%和47.6%),和腹泻(12.5%和23.8%)。

  港安健康温馨提示:在接受各剂量Farletuzumab Ecteribulin治疗的铂类化疗抗性卵巢癌患者中观察到了初步的抗肿瘤活性,并且有不同的叶酸受体-α[FRα]表达水平。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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