子宫内膜癌新型mTOR抑制剂：Vistusertib提高无进展生存率
子宫内膜癌通常是激素依赖性的，并使用芳香酶抑制剂治疗。港安健康国际医疗指出，有研究在这种肿瘤中发现的PI3K-AKT-mTOR通路失调驱动了荷尔蒙抵抗，这为研究人员将mTOR抑制剂与内分泌治疗相结合提供支持。在VICTORIA研究中，当mTOR抑制剂Vistusertib加入阿那曲唑(Arimidex)治疗时，与阿那曲唑单独治疗相比，8周的无进展率(8wk-PFR)、总反应率和无进展生存率(PFS)都有所提高。
Vistusertib新药介绍
mTOR是一种非典型的丝氨酸苏氨酸激酶，参与调控主要的细胞功能，如营养物质的感应、生长和增殖。Vistusertib是一种ATP竞争性mTOR抑制剂，同时抑制mTORC1和mTORC2复合物，对多种PI3K异构体(α/β/γ/δ)具有高度选择性。该药能诱导HCC细胞的增殖抑制、细胞凋亡、细胞周期停滞和自噬，具有抗肿瘤活性。
药品名：Vistusertib
其他用名：AZD2014
咨询方：港安健康国际医疗
研发方：阿斯利康(AstraZeneca)
Vistusertib最新治疗数据
VICTORIA试验(NCT02730923)是一项多中心开放标签的1/2期随机临床试验。主要终点是安全磨合期的SAE和8wk-PFR，在研究的第2阶段由盲法独立中央审查评估。次要终点包括客观反应率、反应持续时间、PFS、总生存期和AEs的发生率。
该研究于2016年4月至2019年10月在法国的12个癌症中心招募了75名激素受体阳性的复发性或转移性子宫内膜癌妇女，73名患者以2:1的比例随机接受125毫克口服Vistusertib，每周2天，加上每天1毫克口服阿那曲唑或单独口服阿那曲唑。数据分析从2020年12月11日到2021年3月11日进行。该研究纳入了一个安全磨合期，并采用了simon二阶段设计。
患者的中位年龄为69.5岁(范围为37-88岁)。联合治疗组中约有一半患者的ECOG表现评分为0(53%)，另一半为1(47%)，而在阿那曲唑单药组中，38%的患者评分为0，63%为1。两组中约80%的患者为FIGO IV期，其余为III期。两组中最常见的组织学亚型是子宫内膜，如联合治疗组(88%)和对照组(79%)的报告。Vistusertib加阿那曲唑组中55%的患者以前接受过一次化疗，阿那曲唑组中58%的患者以前接受过一次化疗;其余患者以前没有接受过化疗。
联合治疗组(n = 49)的8wk-PFR为67.3%(单侧95%CI，54.7%)，阿那曲唑单药组(n = 24)的8wk-PFR为39.1%(单侧95%CI，22.2%)。港安健康国际医疗介绍，Vistusertib加阿那曲唑组的患者总反应率为24.5%(95%CI，13.3%-38.9%)，而单用阿那曲唑组为17.4%(95%CI，5.0%-38.8%)。在27.7个月的中位随访中，联合治疗组的中位PFS为5.2(95%CI，3.4-8.9)，而对照组为1.9个月(95%CI，1.6-8.9)。
调查人员还发现，在安全磨合期内没有发现明显的严重不良事件(SAE)。接受Vistusertib和阿那曲唑的患者最常见的任何级别AE是恶心(51%)、疲劳(69%)和腹泻(41%)。疲劳、淋巴细胞减少症、高血糖和腹泻是与Vistusertib相关的最常见的2级或更高的AE。对照组中最常见的任何级别的AE与实验组相似：疲劳(29%)、关节痛(29%)和腹泻(13%)。调查人员报告了阿那曲唑单药组的3例SAE。
港安健康温馨提示：这些安全性和疗效数据表明，mTOR抑制剂Vistusertib+阿那曲唑联合疗法对复发性或转移性子宫内膜癌患者的病情有临床意义的改善，且安全性可控。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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