胶质母细胞瘤治疗新动态2022_癌症疫苗VBI-1901获孤儿药称号
近日，FDA已授予VBI-1901孤儿药称号，港安健康国际医疗介绍，这是一种新型癌症免疫治疗候选疫苗，作为胶质母细胞瘤患者的潜在治疗选择。2022年ASCO年会期间公布的2a期试验结果显示出该疗法强大的肿瘤反应数据和与历史对照组相比的总生存数据的改善。
港安健康科普：VBI-1901是利用包膜病毒样颗粒技术开发的，目标是gB和pp65，它们都是高免疫原性巨细胞病毒(CMV)抗原。研究表明，CMV感染在多种实体瘤中普遍存在，但在90%以上的胶质母细胞瘤病例中出现。2 该疫苗旨在将CMV作为外来病毒抗原，使患者能够利用、重新刺激和重新集中已有的抗CMV免疫力来对抗CMV阳性肿瘤。此前，在2021年6月，FDA授予VBI-1901快速通道指定，用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。
这项由2部分组成的多中心、开放标签、剂量扩大的2a期试验(NCT03382977)招募了首次复发的胶质母细胞瘤患者。要求患者的Karnofsky表现状态至少为70%。在队列1中，患者接受了10微克的VBI-1901与200微克的GM-CSF组合，体积为0.2毫升，分两次皮内注射。3 在队列2中，患者接受了10微克的VBI-1901与AS01B(每次50微克的QS-21和50微克的MPL)，体积为1.0毫升，分一次肌肉注射。
在2a期试验中，队列1的患者中位年龄为58岁(范围为33-67岁);该队列由4名男性和6名女性组成。在队列2中，中位年龄为65岁(范围，40-67)，包括7名男性和3名女性。该试验的主要目标是确定该疫苗的安全性、免疫原性、肿瘤和临床反应以及生活质量。
数据显示，接受VBI-1901与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF;队列1;n = 10)的患者，18个月的总生存(OS)率为40%。港安健康国际医疗指出，给予VBI-1901和AS01B的患者(队列2;n = 10)，18个月的OS率为25%。这两种方法都比目前标准疗法的12个月OS率(30%)有好处。队列1和2的中位OS分别为63.5周和56周。
其他数据显示，VBI-1901与GM-CSF的延长、重复给药增加了CMV特异性抗体和T细胞反应，没有免疫耐受或免疫衰竭的证据。在2名获得部分反应的患者中，研究人员观察到外周血中CD4阳性T效应记忆细胞的动态增强和丢失。
研究人员正在积极关注这一点，将其作为用VBI-1901治疗后肿瘤反应的一个潜在免疫学相关因素。预计将在2022年第三季度启动一项复发性研究修正案，以增加一个对照组并扩大队列1的规模。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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