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直肠癌新型免疫疗法_Dostarlimab临床完全反应率100%

直肠癌新型免疫疗法_Dostarlimab临床完全反应率100%

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-24 15:54
  • 访问量:

【概要描述】

直肠癌新型免疫疗法_Dostarlimab临床完全反应率100%

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  • 作者:港安健康
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  大约5%到10%的直肠癌是错配修复缺陷(dMMR),这增加了对化疗的抵抗力。港安健康国际医疗介绍,一项2期临床试验的结果显示,在14名II/III期的dMMR局部晚期直肠癌患者中,单药免疫治疗Dostarlimab引起的临床完全反应(cCR)率为100%,且无证据显示有残余肿瘤。

  Dostarlimab最新疗效数据

  参加该试验(NCT04165772)的患者接受PD-1免疫疗法Dostarlimab,每3周静脉注射500毫克,为期6个月,相当于总共9个周期。在基线和治疗过程中,患者在6周、3个月和6个月时受到密切监测和评估反应。在这些关键时间点,患者接受了内窥镜和数字直肠检查。治疗结束后的6个月,患者接受了全面的放射学和内窥镜评估,包括肿瘤活检采集和直肠的T2加权和扩散加权MRI,18-F正电子发射断层扫描,以及胸部、腹部和盆腔的CT扫描。

  cCR被定义为在数字和内窥镜直肠检查以及直肠MRI结果上都没有残留肿瘤的证据。具体来说,在正常的数字检查中必须有原发性直肠肿瘤消失的视觉证据,在弥散加权成像中缺乏信号,在T2加权成像中存在疤痕。此外,每个目标淋巴结的短轴必须减少到直径小于0.5厘米。如果患者达到了cCR,他们进入非手术随访窗口,每4个月进行一次评估。有残余疾病的患者将继续进行化疗,直到观察到cCR。如果没有达到这一目标,患者将进入手术阶段。目标入组人数为30名患者。

  主要目标是PD-1阻断的总反应率,无论有无化疗放疗,以及使用Dostarlimab治疗后12个月的病理完全反应(pCR)或cCR。次要结果包括安全性和耐受性。港安健康国际医疗介绍,在提交报告时,有18名患者被纳入试验。大多数是女性(67%),中位年龄为54岁(范围为26-78岁)。在肿瘤分期方面,22%的患者为T1/2肿瘤,78%为T3或T4肿瘤。肿瘤突变的平均负担是67 mut/Mb(范围是36-106)。大多数患者(94%)患有结节阳性疾病,100%的患者患有BRAF V600E野生型疾病。

  分析的中位随访时间为6.8个月(范围为0.7-23.8)。大多数病人在6个月时达到CCR,也有部分病人在3个月时达到。研究人员表示,试验中没有病人需要化疗、放疗或手术,而且在随访期间没有观察到疾病复发。在安全性方面,没有观察到3级或4级的不良事件。

  Dostarlimab新药介绍

  药品名:Dostarlimab

  商品名:Jemperli

  其他名字:TSR-042

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:葛兰素史克(GSK)

  Dostarlimab是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。该药已被FDA批准用于治疗使用含铂治疗方案后出现进展的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌,以及治疗在先前治疗中或治疗后出现进展、没有满意的替代治疗方案的dMMR实体肿瘤。这两种适应症都是根据肿瘤反应率和反应的持久性而加速批准的。

  港安健康温馨提示:为期6个月的新辅助性免疫疗法Dostarlimab代表了II/III期dMMR直肠癌患者的一种有潜力的新治疗方法,但仍需要进行更大规模和随访时间更长的多中心临床试验,以考察无病生存期和总生存期终点。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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