这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
/
/
HER2阳性乳腺癌二线治疗新方案2022:Enhertu生存优势明显

HER2阳性乳腺癌二线治疗新方案2022:Enhertu生存优势明显

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-28 16:35
  • 访问量:

【概要描述】

HER2阳性乳腺癌二线治疗新方案2022:Enhertu生存优势明显

【概要描述】

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-28 16:35
  • 访问量:
详情

  欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已建议批准Enhertu单药疗法,用于先前接受过至少1个抗HER2基础方案的转移性HER2阳性乳腺癌患者。港安健康国际医疗指出,CHMP的意见进一步证实了DESTINY-Breast03试验结果的重要性,该试验首次显示Enhertu在延长先前接受HER2阳性治疗的患者的无进展生存期(PFS)方面具有优势。与另一种HER2导向的抗体-药物结合物[ADC]相比,Enhertu在延长HER2阳性、转移性乳腺癌患者的PFS方面具有优势。

  港安健康科普:2022年5月,美国食品和药物管理局定期批准Enhertu用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者之前在转移性治疗中或在新辅助治疗或辅助治疗中接受了基于抗HER2的治疗方案,并在治疗期间或治疗完成后6个月内出现疾病复发。

  该建议是基于关键的3期DESTINY-Breast03试验(NCT03529110)的结果。多中心、开放标签的DESTINY-Breast03试验招募了HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌患者,他们在使用曲妥珠单抗(赫赛汀)和晚期或转移性药物治疗期间或之后出现进展,或者在使用曲妥珠单抗和他汀类药物的新辅助治疗/辅助治疗6个月内出现进展。临床上稳定的、以前接受过治疗的脑转移瘤患者被允许参加。主要的排除标准包括:有症状或需要治疗的脑转移;之前用HER2靶向ADC(包括T-DM1)治疗转移性疾病;或有用糖皮质激素治疗的非感染性肺间质疾病(ILD)的历史。

  该试验招募了524名患者,他们被随机分配到每3周5.4毫克/千克的静脉(IV)Enhertu(n = 261)或3.6毫克/千克的静脉T-DM1(n = 263)。治疗持续到疾病进展或无法忍受的毒性为止。值得注意的是,研究组和对照组中分别有49.8%和46.8%的患者接受过1次转移性疾病的治疗,不包括内分泌治疗。此外,在实验组和对照组中,分别有62.1%和60.1%的患者事先接受了培妥珠单抗治疗。Enhertu和T-DM1组的稳定脑转移率分别为23.8%和19.8%。总体而言,两个治疗组的人口统计学和基线疾病特征是可比的。港安健康国际医疗介绍,试验的主要终点是盲法独立中央审查(BICR)的PFS。次要终点包括根据BICR和研究者评估的总生存期(OS),研究者评估的PFS,以及安全性。

  结果显示,Enhertu与Kadcyla(T-DM1)相比,显示了无进展生存期(PFS)的显著改善。调查组的中位随访时间为16.2个月(范围0-32.7),对照组为15.3个月(范围0-31.3),调查组的中位PFS尚未达到(95%CI,18.5-无法估计[NE]),对照组为6.8个月(95%CI,5.6-8.2)(HR,0.28;95%CI,0.22-0.37;P<0.0001)。其他数据显示,Enhertu组的研究者评估的中位PFS为25.1个月(95%CI,22.1-NE),而对照组为7.2个月(95%CI,6.8-8.3)(HR,0.26;95%CI,0.20-0.35;P<0.001)。在12个月时,Enhertu治疗组有75.8%(95%CI,69.8%-80.7%)的患者仍然活着,没有疾病进展,而T-DM1治疗组有34.1%(95%CI,27.7%-40.5%)。

  在2021年5月21日数据截止时,研究组和对照组的12个月OS率分别为94.1%(95%CI,90.3%-96.4%)和85.9%(95%CI,80.9%-89.7%)(HR,0.55;95%CI,0.36-0.86;P=0.007)。

  Enhertu组最常见的任何级别的不良反应(AEs)是恶心、疲劳、呕吐、脱发、便秘、贫血和肌肉骨骼疼痛。1%以上接受Enhertu的患者报告的严重影响包括呕吐、ILD、肺炎、脓毒症和尿路感染。

  港安健康温馨提示:这项建议反映了在DESTINY-Breast03试验中看到的与T-DM1相比的变革性的无进展生存优势,支持Enhertu成为潜在的新护理标准,为HER2阳性转移性乳腺癌的治疗设立了新基准。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号