尿路上皮癌免疫治疗耐药新方案:Cabometyx+Tecentriq疗效数据出炉
港安健康国际医疗介绍,根据在2022年ASCO年会上公布的1b期COSMIC-021试验的结果,靶向药卡博替尼(Cabometyx)加免疫疗法阿替利珠单抗(Tecentriq)作为符合顺铂条件和不符合条件、无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线疗法,以及作为那些先前接受免疫治疗(ICI)的二线或后线疗法,显示出有希望的临床活性和合适的安全状况。
Cabometyx+Tecentriq临床试验动态
多中心、开放标签的COSMIC-021试验(NCT03170960)正在评估PD-L1免疫疗法Tecentriq和多靶点抑制剂Cabometyx在局部晚期或转移性实体瘤患者中的组合。这项分析包括不可手术的局部晚期/转移性UC患者,其组织学为过渡细胞,ECOG表现状态(PS)为0-1。
港安健康科普:卡博替尼目前已被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,还专门与纳武利尤单抗(Opdivo)联合用于晚期RCC患者的一线治疗。Tecentriq被批准用于单药治疗符合顺铂条件和PD-L1阳性或符合铂金条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
在入选的患者中,研究队列3(C3)中的患者之前没有系统性治疗,并且不符合顺铂的要求。研究队列4(C4)中的患者也是全身治疗无效,但符合顺铂条件,而研究队列5(C5)包括之前接受过一种免疫检查点抑制剂(ICI)的患者,对VEGFR-TKI无效,并且总体上接受过≤2线治疗。
总体而言,C3和C4有30名患者,C5有31名患者。年龄中位数分别为74岁、66岁和68岁;男性比例分别为67%、73%和55%;ECOG PS 1分别为63%、57%和74%(其他患者的ECOG PS均为0)。肺/肝转移率分别为33%/17%、40%/20%、58%/23%。此外,分别有30%、43%和45%的患者有≥3个肿瘤部位,分别有67%、70%和71%的患者以膀胱为主要肿瘤部位。
患者每天接受卡博替尼40毫克的口服治疗,每3周接受阿替利珠单抗1200毫克的静脉注射。主要研究终点是研究者根据RECIST v1.1的ORR。次要终点是安全性,其他关键终点包括反应时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
Cabometyx+Tecentriq最新疗效数据
结果显示,C3中有1名患者,C4中有2名患者,C5中没有患者有完全反应(CRs)。C3、C4和C5中分别有5、7和3名患者达到部分反应(PRs)。客观反应率(ORRs)分别为20%、30%和10%,疾病控制率(CR+PR+稳定病情)分别为80%、63%和61%。
队列3、4和5的中位随访时间为27.9个月(范围为15.2-43.8)、19.1个月(范围为7.4-42)和32.9个月(范围为23-41.2)。港安健康国际医疗指出,中位数的DOR分别为7.1个月、尚未达到和4.1个月。分别有74%、62%和63%的患者的肿瘤大小至少有所缩小。中位PFS分别为5.6、7.8和3.0个月,中位OS分别为14.3、13.5和8.2月。
关于安全性,在C3中,3/4级不良事件(AEs)是1名患者的疲劳和2名患者的淀粉酶增加。C4的3/4级AE是腹泻(1名患者),AST增加(n = 2),食欲下降(n = 2),ALT增加(n = 3),和疲劳(n = 1)。在C5中,3/4级AE是食欲下降(n = 1),ALT增加(n = 1),疲劳(n = 2),淀粉酶增加(n = 2),和口腔炎(n = 1)。3个队列中没有出现5级治疗相关的AE。
港安健康温馨提示:最新试验结果显示,Cabometyx+Tecentriq联合疗法在不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌中表现出临床活性,且毒性可控,可作为顺铂化疗合格或不合格患者的一线治疗,以及先前接受免疫疗法的患者的二线或后期治疗选择。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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