　　要符合入组条件，患者必须至少18岁，并有细胞学或组织学证实的复发/难治性血液恶性肿瘤;总胆红素不超过1. 5倍的正常值上限(ULN)，但吉尔伯特综合征患者除外，如果他们的总胆红素低于3倍ULN或直接胆红素低于1.5倍ULN，则符合条件;天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)不高于2.5倍ULN。对于有肝转移的病人，AST和ALT必须不超过5xULN。此外，淀粉酶和脂肪酶不能大于1.5xULN;电解质和尿酸水平必须在正常范围内或可通过医疗干预纠正。

　　2022年4月，在计划的6个剂量组中，第一个AML患者已被纳入第五个剂量水平，此时，在前四个剂量水平：2.5毫克、4.5毫克、9毫克和15毫克，每周两次，没有剂量限制性毒性(DLTs)的报告。

　　在急性髓细胞白血病患者中，接受第五个剂量水平22.5毫克每周两次GFH009的患者没有剂量限制性毒性，包括没有3级或4级中性粒细胞减少的病例。因此，该队列正在进行第六个也是最后一个计划剂量水平，即每周两次的30毫克。

　　港安健康国际医疗介绍，在淋巴瘤群体中，15毫克剂量水平的队列已经完成了招募。目前正在对该队列进行安全性评估。在之前的9毫克剂量级队列中，一名对之前三线治疗难治的外周T细胞淋巴瘤患者表现出了部分反应。

　　此外，据报道，在9毫克和15毫克的剂量水平上，对标准治疗有抵抗力的患者有明显的抗白血病作用，2名对venetoclax(Venclexta)难治或复发的患者在GFH009单药治疗后，骨髓细胞至少减少50%。值得注意的是，这2名患者之前分别接受了venetoclax、化疗和实验性药物组合的6线治疗。

　　在剂量递增部分，患者将按照贝叶斯最优区间设计接受升级的剂量水平。在扩展阶段，剂量将根据肿瘤类型来决定。主要结果指标是GFH009的安全性和耐受性，由DLTs的发生率和所有AE的发生率和严重程度来量化。次要结果指标包括药代动力学参数，由血浆浓度-时间曲线下的面积从零到最后可测量浓度的时间和无穷大来衡量。

　　研究人员在GFH009的临床工作中继续看到积极的结果，特别是在评估淋巴瘤和AML患者的安全性方面。安全性的临床过程是确定患者可以忍受的最高剂量水平而不出现不良[效应(AE)]。不仅GFH009在迄今研究的剂量水平上似乎是安全的，而且研究人员还观察到较低剂量水平的疗效，这些结果令人鼓舞。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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