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微卫星稳定型肠癌控制率超70%!新型双免疫疗法潜力巨大

微卫星稳定型肠癌控制率超70%!新型双免疫疗法潜力巨大

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-05 15:56
  • 访问量:

【概要描述】

微卫星稳定型肠癌控制率超70%!新型双免疫疗法潜力巨大

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  • 作者:港安健康
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  大约95%的结直肠癌被归类为微卫星稳定(MSS)状态,并且历来对免疫疗法没有反应。港安健康国际医疗指出,这类型患者耐药后缺乏有效的选择,标准护理只提供1%-2%的反应率,中位预期生存期为6-7个月。2022年ESMO世界胃肠道癌症大会上公布的1b期C-800研究的扩展数据显示,在经过大量预处理的MSS型、转移性结直肠癌(mCRC)患者中,CTLA-4单抗Botensilimab和PD-1单抗Balstilimab的双免疫疗法引起了深度客观反应,并有证据表明具有持久性和令人鼓舞的耐受性。

  港安健康科普:

  Botensilimab(AGEN1181)是一种新一代的Fc增强型免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,在激活先天性和适应性免疫反应方面显示出显著的活性。它还被设计用来阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4)与其配体CD80和CD86相互作用的抑制功能。该抗体的Fc区被设计用来增强免疫激活和肿瘤杀伤力,提高安全性,相对于第一代抗CTLA-4抗体来说,它能使更多的患者受益,而第一代抗CTLA-4抗体作为免疫激活的负调节器,被认为是一种基础机制。

  Balstilimab是一种新型的全人类单克隆免疫球蛋白G4(IgG4),旨在阻断PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,对晚期或难治性癌症患者具有临床活性。

  Botensilimab+Balstilimab最新治疗数据

  要想参加这项首次试验(NCT03860272),患者必须患有对标准治疗难治的晚期实体瘤。这些患者被允许以前接受过免疫疗法。要被纳入结直肠癌队列,患者需要有转移性疾病和当地评估的微卫星稳定状态。

  该队列中的人(n = 41)接受了Fc增强CTLA-4抑制剂Botensilimab,每6周1mg/kg或2mg/kg,与PD-1抑制剂Balstilimab联合,每2周3mg/kg。该试验的疗效终点包括ORR、DCR、无进展生存期、DOR和总生存期(OS)。主要安全终点包括不良反应(AEs)、治疗相关AEs和免疫相关AEs。

  在纳入微卫星稳定型结直肠癌队列的41名患者中,中位年龄为57岁(范围为36-82岁),59%为女性,59%的患者ECOG表现为1,34%接受过免疫治疗。之前接受的治疗线的中位数是4条(范围是2-10条);12%的患者之前接受了2条治疗线,32%接受了3条治疗线,22%接受了4条治疗线,34%接受了5条或更多的治疗线。51%的患者的肿瘤存在RAS突变,5%的患者存在BRAF突变。此外,17%的患者(n = 7)接受了每6周1毫克/千克的Botensilimab,83%(n = 34)接受了每6周2毫克/千克的Botensilimab。

  结果显示,在5.8个月的中位随访中(范围,1.6-24.4),在42名可评估的患者中,双免疫疗法引起的客观反应率(ORR)为24%(95%CI,14%-39%);这包括24%的部分反应率。港安健康国际医疗指出,49%的患者通过该方案达到了疾病稳定,27%的患者出现了疾病进展。此外,该组合尚未达到反应持续时间(DOR)的中位数。据报道,使用双联疗法的疾病控制率(DCR)为73%(95%CI,58%-84%)。

  其他数据显示,80%的客观反应在数据截止时仍在进行,30%的客观反应超过了1年。探索性分析的数据显示,那些没有活动性肝转移的患者(n = 24)通过联合治疗获得了丰富的反应。在这些患者中,联合用药的ORR为42%(95%CI,25%-61%),DCR为96%(95%CI,80%-99%)。

  76%的患者经历了任何级别的治疗相关不良反应(TRAEs);这些影响在51%的患者中为1级或2级,在24%的患者中为3级。双免疫疗法最常见的胃肠道毒性包括腹泻或结肠炎(1/2级,29%;3级,10%)、恶心(1/2级,17%)和呕吐(1/2级,10%)。体质毒性包括疲劳(1/2级,20%;3级,2%)、食欲下降(1/2级,22%)、寒战(1/2级,17%)和热射病(1/2级,12%;3级,2%)。

  肝脏毒性包括丙氨酸氨基转移酶增加(1/2级,12%)和天门冬氨酸氨基转移酶增加(1/2级,7%;3级,2%)。肌肉骨骼影响包括关节痛(1/2级,10%;3级,2%)和肌痛(1/2级,12%)。皮肤毒性包括瘙痒(1/2级,10%)和皮疹(1/2级,10%)。

  此外,没有关于联合用药后出现骨髓炎的报道,联合用药后出现肺炎的情况也很罕见。值得注意的是,该方案有4级或5级TRAEs的报道。46%的患者出现了研究者评估的任何级别的irAEs,17%的患者出现了3级irAEs。10%的患者仅因TRAE而停用了Botensilimab,10%的患者停用了两种药物。

  港安健康温馨提示:Botensilimab+Balstilimab新型双免疫疗法所表现出的强大反应率、持久性和耐受性的结合,支持了该组合在微卫星稳定型结直肠癌中的进一步发展,以及更广泛地在其他治疗抗性肿瘤中的发展。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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