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急性髓性白血病新药资讯2022:Evorpacept获孤儿药称号

急性髓性白血病新药资讯2022:Evorpacept获孤儿药称号

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-06 16:55
  • 访问量:

【概要描述】

急性髓性白血病新药资讯2022:Evorpacept获孤儿药称号

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  近日,FDA已授予下一代CD47阻断剂Evorpacept(ALX148)孤儿药称号,以作为急性髓性白血病(AML)患者的潜在治疗选择。港安健康国际医疗指出,该药是一种高亲和力的CD47阻断融合蛋白,具有非活性的人类免疫球蛋白Fc区,旨在增强其他抗肿瘤疗法的活性,如阿扎胞苷(AZA),并将额外毒性降至最低。

  正在进行的1/2期ASPEN-05研究[NCT04755244]2中,研究人员正评估Evorpacept与Venetoclax和阿扎胞苷的组合,这些患者以前未经治疗,不适合强化诱导治疗或患有复发/难治性AML。

  该研究预计将招募97名至少18岁、经细胞学或组织学确诊为复发/难治性或按世界卫生组织2016年分类的新诊断的AML患者,他们具有足够的肝肾功能和表现状态。港安健康国际医疗介绍,1期和2期部分的主要疗效结果分别是出现剂量限制性毒性的患者数量和根据欧洲白血病网络2017年标准达到完全缓解且血液学不完全恢复的患者数量。

  2022年6月,ASPEN-05的1期剂量递增部分已经完成了入组工作,在协议规定的最高剂量水平60mg/kg的Evorpacept每四周给药一次的情况下,没有发生安全问题。在进入ASPEN-05的1期剂量优化部分之前,将暂停患者注册,等待ASPEN-02(NCT04417517)4的1/2期研究完成,该研究评估了Evorpacept和阿扎胞苷联合治疗高风险MDS患者的情况。

  在第1阶段,患者将接受不断增加剂量的Evorpacept与75毫克/平方米的静脉注射(IV)或皮下阿扎胞苷的联合治疗,在28天的周期中每天治疗7天。在第2阶段,患者将以第2阶段的推荐剂量接受Evorpacept与75mg/m2的静脉注射或皮下阿扎胞苷联合治疗,在28天的周期中持续7天。

  港安健康温馨提示:ASPEN-02的数据将被用于告知ASPEN-05研究中Evorpacept与Venetoclax和Azacitidine联合使用的最佳剂量。ASPEN-05研究中正在进行的患者将继续按照方案进行治疗和跟踪。我们期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批上市,造福更多患者。想要了解更多血液癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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