HER2阴性乳腺癌新药快讯：Praluzatamab Ravtansine总反应率喜人
CD166是一个新的、普遍表达的抗癌靶点。港安健康国际医疗介绍，近日，CD166靶向抗体药物结合物(ADC)Praluzatamab Ravtansine在晚期激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者中取得了可喜的总反应率(ORR)，达到了2期CTMX-2009-002试验A组的首要终点。
Praluzatamab Ravtansine新药介绍
Praluzatamab Ravtansine由CD166导向的单克隆抗体与Maytansinoid DM4共轭组成，后者是一种管蛋白抑制剂。该ADC有一个可被蛋白酶清除的连接体和一个限制正常组织和循环中靶点接触的肽罩。肿瘤微环境中富含能够裂解连接子的蛋白酶，从而释放出掩码，使CX-2009与CD166的局部结合。该药是第一个有条件激活的CD166抗体-药物结合物，在各种类型的肿瘤中表现出转化和临床活性。
药品名：Praluzatamab Ravtansine
其他用名：CX-2009
咨询方：港安健康国际医疗
研发方：CytomX Therapeutics
Praluzatamab Ravtansine最新治疗数据
CTMX-2009-002试验(NCT04596150)的A组招募了无法手术、局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，这些患者在局部晚期或转移性环境中接受过不超过2种的细胞毒化疗。这些患者需要在之前接受过1到3个疗程的治疗。C组的患者还需要是PD-L1阳性。
在所有试验中，患者需要至少18岁，根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病，ECOG表现为0或1。值得注意的是，无症状的脑转移瘤直径不超过1厘米，并且不需要治疗的患者，在与医疗监督员讨论后，允许其加入。2年内有活动性恶性肿瘤病史的患者被排除在外，但那些与目前正在治疗的癌症无关的、被认为已经治愈的、或复发风险低的局部癌症患者除外。其他关键的排除标准包括未经治疗的无症状脑和/或脑膜转移;未解决的先前治疗相关的急性毒性超过1级;活动或慢性角膜疾病;或严重的并发疾病。
A组的所有患者都接受7毫克/公斤的静脉注射(IV)Praluzatamab Ravtansine，每3周一次。B组的患者接受6mg/kg或7mg/kg的静脉注射Praluzatamab Ravtansine，每3周一次。在C组中，患者被给予6mg/kg的静脉注射Praluzatamab Ravtansine和1200mg的pacmilimab(CX-072)，一种抗PD-L1抗体，每3周一次。
除了RECIST v1.1标准的主要终点ORR外，次要终点包括研究者评估的PFS、反应持续时间、总生存期以及16和24周的临床获益率。港安健康国际医疗介绍，在2022年5月13日的数据截止期，Praluzatamab Ravtansine显示A组的ORR为15%。此外，24周的临床获益率为40%，中位无进展生存期(PFS)为2.6个月。值得注意的是，B组的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者没有达到主要终点，数据显示ORR低于10%。B组和C组的TNBC患者将停止入组。
关于安全性，Praluzatamab Ravtansine的情况与1期试验中观察到的毒副作用一致。在A组中，导致剂量改变的高等级毒性或不良反应(AEs)主要是眼部或神经性的。30%的患者因AEs而停止治疗。3级或更高的眼部和神经性毒性的发生率分别为15%和10%。
值得注意的是，在A组和B组中接受7毫克/千克Praluzatamab Ravtansine的患者的安全数据相似。然而，在B组中接受6毫克/千克Praluzatamab Ravtansine的患者中，没有患者因AEs而中断治疗。此外，6mg/kg剂量的3级或更高的眼部和神经病变AE的发生率分别为3%和0%。
港安健康温馨提示：在这项2期研究中，Praluzatamab Ravtansine在未经选择的晚期HR+/HER2-非扩增乳腺癌患者群体中显示出单药活性，有望成为这类患者的新型治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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