结直肠癌双免疫疗法持续获益！五年随访结果出炉
港安健康免疫治疗抗癌最新资讯：2022年ASCO年会上公布的3期CheckMate 142试验的五年随访分析结果显示，Nivolumab(Opdivo)单独或与ipilimumab(Yervoy)联合，分别作为微卫星不稳定性高表达(MSI-H)和错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线和一线疗法，继续显示出持续的临床益处。
双免疫疗法临床试验动态
CheckMate 142(NCT02060188)是一项正在进行的多队列、非随机的2期研究，评估基于nivolumab的疗法对mCRC患者的疗效和安全性。该研究招募了经组织学确认的转移性或复发性、MSI-H/dMMR的CRC患者，根据当地实验室评估。
该研究包括3个队列，评估了每2周3毫克/千克的nivolumab作为二线治疗(n = 74);每3周3毫克/千克的nivolumab加1毫克/千克的ipilimumab，共4个剂量，之后每2周nivolumab作为二线治疗(n = 119);以及每2周3毫克/千克的nivolumab加每6周1毫克/千克的ipilimumab作为一线治疗(n = 45)。港安健康国际医疗指出，主要终点是研究者评估的RECIST v1.1标准的客观反应率(ORR)。其他关键终点包括疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DOR)、PFS、OS和安全性。
在2021年9月22日的数据截止时，队列1、2和3的中位随访时间分别为70.0个月(范围为66.2-88.7)、64.0个月(范围为60.0-75.8)和52.4个月(范围为47.6-57.1)。研究治疗的中位时间分别为15.2个月(范围，0.0-85.6+)，24.9个月(范围，0.0-70.9)，和19.1个月(范围，0.0-56.1+)。在数据截止时，队列1、2和3中分别有93%(n = 69)、91%(n = 108)和98%(n = 44)的患者停止了治疗。最常见的中断治疗的原因是疾病进展和最大临床获益。
双免疫疗法效果数据
此次更新结果显示，队列1的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月(95%CI，4.7-38.2)，而队列2(95%CI，32.8-不可评估[NE])和3(95%CI，28.8-NE)未达到。队列1的2年PFS率为36%，队列2为54%，队列3为51%。3年PFS率分别为34%、52%和不详。队列1的中位总生存期(OS)为44.2个月(95%CI，20.9-75.1)，队列2和3未达到。队列1的2年OS率为49%，队列2为71%，队列3为72%。3年的OS率分别为46%、68%和不详。
此前，在数据截止时的结果显示，队列1的ORRs为39%(95%CI，28%-51%)，队列2为65%(95%CI，55%-73%)，队列3为71%(95%CI，56%-84%)。值得注意的是，这种益处在不同的亚组中是一致的，包括年龄(<65岁与≥65岁)、性别(男性与女性)、突变状态(BRAF/KRAS野生型与BRAF突变型与KRAS突变型)和ECOG表现状态(0与≥1)，并且与总体人群的情况相当。队列1的DCR为69%(95%CI，57%-79%)，队列2为81%(95%CI，72%-87%)，队列3为84%(95%CI，71%-94%)。
港安健康国际医疗指出，各个队列的反应都很持久，在数据截止时，反应的中位持续时间没有达到。在队列1、2和3中，5年的DOR率分别为77%(95%CI，55%-89%)、73%(95%CI，60%-82%)，以及不适用。在这个分析中，队列1、2和3中分别有41%、68%和73%的患者活着。在这些患者中，60%、75%和88%的患者是无治疗的。无治疗间隔的中位数分别为37.6个月(范围为8.5-66.3)、27.8个月(范围为3.7-74.9)和23.7个月(范围为1.6-49.6)。
队列1中47%的患者接受了任何形式的后续治疗，队列2中30%，队列3中31%;分别有38%、21%和16%的患者接受了后续的系统治疗。包括ipilimumab、nivolumab、pembrolizumab(Keytruda)和研究性免疫疗法在内的后续免疫疗法分别有15%、6%和2%的患者接受。
在安全性方面，在一线或二线治疗方案的延长随访中，没有发现新的信号。至少20%的患者出现的治疗相关不良反应(TRAEs)包括腹泻、疲劳、瘙痒和关节痛。大多数具有潜在免疫学来源的TRAE，包括内分泌、胃肠道、肝脏、肺脏、肾脏和皮肤毒性都是1或2级。
港安健康温馨提示：此次更新的数据进一步支持目前对微卫星不稳定性高表达(MSI-H)和错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者二线nivolumab±ipilimumab以及一线nivolumab+ipilimumab的治疗建议。内地患者如需了解更多先进抗癌方案，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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