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小淋巴细胞淋巴瘤新型BTK抑制剂_Pirtobrutinib治疗反应喜人

小淋巴细胞淋巴瘤新型BTK抑制剂_Pirtobrutinib治疗反应喜人

【概要描述】

小淋巴细胞淋巴瘤新型BTK抑制剂_Pirtobrutinib治疗反应喜人

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  港安健康国际医疗介绍,2022年EHA大会期间公布的1/2期BRUIN研究的最新数据显示,Pirtobrutinib继续在重度预处理的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中产生有希望的反应,而不考虑BTK C481突变状态、先前BTK抑制剂停用的原因或先前接受的其他类别的治疗。

  港安健康科普:

  高效力和选择性的非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib (LOXO-305)在细胞和酶实验中对野生型和C481突变型BTK具有纳摩尔效力,与其他370种激酶相比,对BTK具有大于300倍的选择性。由于可逆的结合模式,BTK的抑制作用不受BTK内在周转率的影响,而且该药的药理特性允许在整个给药间隔内持续抑制BTK。

  Pirtobrutinib临床研究动态

  BRUIN研究(NCT03740529)招募了那些以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病或其他B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,他们有活动性疾病需要治疗,并且至少18岁,ECOG表现状态为0至2。总共296名CLL或SLL患者组成了试验的安全人群;其中35人之前没有接受过BTK抑制治疗。疗效组由252名经BTK治疗的CLL或SLL患者组成。

  试验的关键终点是确定药物的最大耐受剂量(MTD)和推荐的2期剂量(RP2D),以及检查Pirtobrutinib的安全性/耐受性、药代动力学和与ORR和反应时间有关的疗效。在261名经BTK治疗的CLL或SLL患者中,中位年龄为69岁(范围为36-88岁);68%为男性,53%的ECOG表现为0,40%的表现为1,7%的表现为2。

  关于突变状态,57%有BTK C481野生型疾病,43%有BTK C481突变型疾病,16%有PLCγ2突变型疾病。84%的患者为IGHV未突变,25%有11q缺失。此外,港安健康国际医疗介绍,37%的患者有TP53突变,28%有17p缺失,36%有17p缺失或TP53突变,27%有两者。

  患者之前接受过3种系统性治疗(范围为1-11)。所有患者之前都接受过BTK抑制剂,88%接受过CD20抗体,79%接受过化疗,41%接受过BCL-2抑制剂,20%接受过PI3K抑制剂,6%之前接受过CAR T细胞治疗。6名患者之前接受了干细胞移植(SCT);5名接受了异体SCT,1名接受了自体SCT。75%的患者因疾病进展而停止使用之前的BTK抑制剂,25%的患者因毒性或其他未指明的原因而停止使用。

  Pirtobrutinib最新疗效数据

  结果显示,在可进行疗效评估的BTK治疗的CLL/SLL患者(n = 252)中,Pirtobrutinib引起的总反应率(ORR)为68%(95% CI,62%-74%)。在那些对治疗有反应的患者中,1%获得了完全反应(CR),54%获得了部分反应(PR),13%获得了带有反弹淋巴细胞的PR(PR-L),25%病情稳定。ORR在所有的亚组分析中都是一致的。

  其他数据显示,在之前接受过至少一种BTK抑制剂的中位数3线治疗的预处理患者中,使用Pirtobrutinib的中位数PFS无法估计(NE;95%CI,17.0-NE)。在之前接受过至少一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂的5线治疗的预处理患者中,中位PFS为18个月(95%CI,10.7-NE)。

  在9.4个月的中位随访中(范围为0.3-27.4),261名BTK治疗的患者中有74%在数据截止时仍在接受Pirtobrutinib治疗,该时间为2021年7月16日。港安健康国际医疗指出,反应似乎随着时间的推移而加深。整个队列中使用Pirtobrutinib的ORR为68%;然而,对于随访时间大于或等于12个月的119名患者,ORR增加到73%。

  96%的患者至少接受了1个剂量的Pirtobrutinib,或高于每日200毫克的RP2D。使用Pirtobrutinib最常见的治疗相关不良反应(TRAEs)包括疲劳(任何级别,9%;3/4级,1%)、腹泻(任何级别,8%;3/4级,<1%)、中性粒细胞减少(任何级别,10%;3/4级,8%)和挫伤(任何级别,12%)。特别值得关注的TRAE包括瘀伤(任何等级,15%)、皮疹(任何等级,5%;3/4级,<1%)、关节痛(任何等级,3%)、出血(任何等级,2%;3/4级,<1%)、高血压(任何等级,2%;所有等级,<1%)和心房颤动/扑动(任何等级,<1%)。值得注意的是,没有剂量限制性毒性的报告,也没有达到MTD。六名患者因TRAEs而永久停止了Pirtobrutinib的治疗。

  港安健康温馨提示:良好的安全性和耐受性与Pirtobrutinib作为一种高选择性和非共价可逆BTK抑制剂的设计相一致。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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