肺癌KRAS靶向治疗动态2022：Lumakras最新疗效数据
曾接受一线治疗但病情进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者面临着不良的预后，治疗方案有限。港安健康国际医疗介绍，靶向新药Lumakras改变了KRAS G12C突变肺癌患者的治疗模式，为这些患者提供了一种新的选择。IASLC 2022年世界肺癌会议将公布Lumakras治疗晚期NSCLC以及Lumakras联合其他靶向治疗的最新结果。
Lumakras最新治疗数据
此次报告将是1b/2期CodeBreak 101临床试验(NCT04185883)的首个疗效和安全性报告，并将提供2期CodeBreak 100研究(NCT03600883)的最新结果。这些数据是在FDA加速批准Lumakras用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一年多后公布的，这些患者之前至少接受过一次系统性治疗。该批准得到了CodeBreak 100的初步研究结果的支持。当时，该研究显示，Lumakras在晚期KRAS G12C突变的NSCLC患者群体中诱发了持久的客观反应。
CodeBreak 100是一项对793名患者进行的首次人体开放标签的多中心研究。在NSCLC队列中，有124名患者在主要分析中被评估。队列中的所有患者都接受了960毫克口服Lumakras的治疗，每天一次。百分之八十一的患者在参加研究之前，在接受铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗后出现了进展。
在该研究中，Lumakras实现了36%(95%CI，28%-45%)的客观反应率(ORR)，疾病控制率(DCR)为81%(95%CI，73%-87%)。在2020年世界肺癌会议上，也有报告称，在所有应答者中，使用Lumakras的最佳肿瘤缩小率中位数为60%。客观反应的中位时间为1.4个月，反应持续时间(DOR)的中位数为10个月。在12.2个月的中位随访中，Lumakras在研究中还显示了6.8个月的中位无进展生存期(PFS)。
在安全性方面，CodeBreak 100的治疗相关不良事件(TRAEs)大多为1或2级。研究中没有治疗相关的死亡报告。25名患者(19.8%)发生了3级TRAE，1名患者(0.8%)报告发生了4级TRAE。最常报告的任何等级的TRAE是腹泻(31.0%)、恶心(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(15.1%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(15.1%)。由于TRAEs，研究中7.1%的患者停止了治疗。
此外，CodeBreak 101可能证明Lumakras有能力提高其他标准靶向疗法和化疗的疗效。港安健康国际医疗介绍，该试验包括1054名KRAS G12C突变的NSCLC患者，他们被纳入15个可能的治疗组中的一个。前10个治疗组中的Lumakras组合包括Lumakras加曲美替尼(Mekinist);AMG 404;RMC-4630;阿法替尼(Gilotrif);pembrolizumab(Keytruda);atezolizumab(Tecentriq)。panitumumab (Vectibix)与或不与亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI);卡铂、培美曲塞、多西他赛和pembrolizumab的组合;palbociclib(Ibrance);和everolimus(Afinitor)。
在其余的治疗组中，Lumakras单独使用或与曲美替尼加帕尼单抗;贝伐单抗-awwb(Mvasi)加FOLFIRI或亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX);TNO155;或阿法替尼加洛帕胺联合使用。
1b期辅助终点包括出现剂量限制性毒性、治疗突发AEs、TRAEs的患者数量，以及生命体征、心电图测量和实验室测试值的临床显著变化。第二阶段的主要终点是ORR。作为次要终点，该研究正在评估最大血浆浓度、达到最大血浆浓度的时间、血浆浓度-时间曲线下的面积、ORR、DCR、DOR、PFS、疾病稳定期、反应时间、总生存期和颅内反应。
Lumakras新药介绍
商品名：Lumakras
药品名：Sotorasib
其他药名：AMG510
咨询方：港安健康国际医疗
研发方：安进(Amgen)
Lumakras是一种有效的，口服生物可利用的、选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂，将 KRAS G12C锁定在非活跃的GDP约束状态，从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。Lumakras选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体，具有抗肿瘤活性。KRAS是一种GTP结合蛋白，它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。2021年5月，美国食品和药物管理局批准Lumakras用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者，这些患者此前未接受过治疗。
港安健康温馨提示：Lumakras改变了KRAS G12C突变型肺癌患者的治疗方式，这些临床试验对改善患者的治疗效果非常重要。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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