　　在2020年11月6日的数据截止日，共有471名患者组成了安全人群;这些患者接受了推荐的2期药物剂量，即每天400毫克。港安健康国际医疗介绍，在这些患者中，233人患有RET融合阳性的NSCLC，238人患有RET改变的实体肿瘤。在NSCLC患者中，216名患者构成了可测量的疾病群体;115名患者中止了治疗，最常见的原因是疾病进展(n = 70)。

　　在RET融合阳性NSCLC患者的总人群中(n = 216)，中位年龄为60岁(范围，26-87)，48%为男性，52%为白人，62%从不吸烟，63%的ECOG表现为1，38%有脑转移。关于先前的治疗，58%的人先前接受了以铂类化疗为基础的治疗，19%的人先前接受了一种多激酶抑制剂，31%的人先前接受了一种PD-1/PD-L1抑制剂。

　　在该研究中，该药在治疗无效的患者(n = 68)中引起的总反应率(ORR)为79%(95% CI，68%-88%)，其中完全反应(CR)率为6%，部分反应(PR)率为74%。在该组中，使用Gavreto的中位反应时间(DOR)尚未达到(NR;95%CI，9.0-NR)。值得注意的是，10%的患者经历了目标肿瘤的完全消退。

　　在先前接受铂类化疗的患者子集(n = 126)中，Gavreto诱导的ORR为62%(95%CI，53%-70%)，其中包括4%的CR率和58%的PR率;12%的患者经历了其目标肿瘤的完全消退。港安健康国际医疗指出，在这组患者中，中位数DOR为22.3个月(95%CI，15.1-NR)。

　　2021年ASCO年会期间公布的该试验的其他数据显示，在治疗无效的患者(n = 68)中，使用Gavreto的DCR为93%(95% CI，84%-98%)，CBR为79%(95% CI，64%-90%)，中位PFS为13.0个月(95% CI，9.1-NR;n = 75)。在先前接受铂类化疗的患者子集(n = 126)中，使用Gavreto的DCR为91%(95%CI，95%-96%)，CBR为74%(95%CI，65%-81%)，中位PFS为16.5个月(95%CI，10.5-24.1;n = 136)。

　　关于安全性，在总体安全人群中的471名患者中，有6%因为治疗相关的不良反应(TRAEs)而停止了Gavreto的治疗。在RET融合阳性NSCLC患者亚群中，最常见的TRAE包括中性粒细胞减少(任何等级，42%;≥3级，20%)，天冬氨酸氨基转移酶增加(所有等级，39%;≥3级，3%)，贫血(任何等级，38%;≥3级，13%)，白细胞计数减少(任何等级，30%。7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(任何等级，27%;≥3级，3%)、高血压(任何等级，25%;≥3级，12%)、气喘(任何等级，25%;≥3级，2%)、便秘(任何等级，24%;≥3级，1%)和淋巴细胞减少症(任何等级，16%;≥3级，9%)等。治疗相关的中性粒细胞减少症导致15%的患者中断治疗，14%的患者减少剂量。只有2名患者因为这种毒性而中止了Gavreto的治疗。

　　港安健康温馨提示：RET靶向治疗新药Gavreto能够有效抑制RET融合阳性非小细胞肺癌肿瘤活性，提供更好的生存期数据。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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