甲状腺癌患者香港靶向新药申请经历_拉罗替尼Vitrakvi治疗案例
W先生在某天吃东西的时候感觉吞咽有点不顺畅,而且脖子也好像有点肿起来,过了一段时间之后,吞咽越来越困难,肿胀部位也越来越明显,他赶紧去医院看医生,结果被确诊为NTRK基因融合甲状腺癌。他接受化疗后,病情未能控制住。偶然的一次机会他了解到香港有一种靶向新药拉罗替尼Vitrakvi可以治疗他的病,于是他联系到香港就医服务机构港安健康国际医疗了解相关情况。
详细咨询后,W先生了解到拉罗替尼Vitrakvi已经进入香港临床治疗,内地患者可以申请用药。在港安健康协助下,他和香港甲状腺癌专家进行远程会诊,专家初步评估病情后认为W先生的情况适合用药。他很激动,当即委托港安提交了新药用药申请,并加急办理医疗签证。不久后,W先生顺利入住香港医院接受治疗。几个治疗周期之后,W先生的病情得到了有效的控制并呈好转的趋势。
NTRK是指神经营养受体酪氨酸激酶,研究者在成人和儿童患者的多种肿瘤类型中都发现了NTRK融合,其中包括甲状腺癌。甲状腺癌是我国常见的恶性肿瘤,其发病率在近年呈逐渐上升趋势。我国香港地区引进的靶向药拉罗替尼Vitrakvi,此前已获FDA批准,用于NTRK 基因融合且无已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重 病症、没有合适的替代疗法或治疗后进展的成人或儿童实体瘤患者。目前,甲状腺癌新药拉罗替尼Vitrakvi已进入香港临床治疗。
拉罗替尼Vitrakvi药物介绍
药品名:Larotrectinib
商品名:Vitrakvi
中文名:拉罗替尼
生产商:Bayer、Loxo Oncology
咨询方:港安健康国际医疗
拉罗替尼Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制剂,其活性药物成分Larotrectinib是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。此前,拉罗替尼Vitrakvi已经获得FDA批准用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及儿童实体瘤患者。
拉罗替尼Vitrakvi研究数据
成人患者I期研究、成人和儿科患者II期NAVIGATE研究、儿科患者I/II期SCOUT研究共计102例患者,其中93例患者来自主要分析群体,另外9例为原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者。结果显示,拉罗替尼Vitrakvi治疗表现出高缓解率、持久且快速的缓解。具体数据为:主要分析集显示,总缓解率(ORR)为72%(95%CI:62,81),其中完全缓解率(CR)为16%、部分缓解率(PR)为55%。在包括原发性CNS患者在内的另一项额外分析中,ORR为67%(95%CI:57,76),其中CR为15%、PR为51%。
在主要分析时,患者接受拉罗替尼Vitrakvi治疗获得首次缓解的中位时间为1.81个月,在分析时中位缓解持续时间尚未达到(范围:1.6+至38.7+个月),75%的患者缓解持续时间≥12个月。接受治疗的患者中,88%(95%CI:81,95)在治疗开始一年后仍存活。在分析时中位无进展生存期(PFS)尚未达到。
港安健康香港抗癌新药温馨提示:拉罗替尼Vitrakvi在内地尚未上市,内地甲状腺癌患者如有治疗需求,可以联系港安健康国际医疗,预约用药经验丰富的香港医院和医生进行治疗。港安健康已经为内地肿瘤患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道,能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。
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