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HER2阳性早期乳腺癌如何预防复发?靶向药Pertuzumab显示长期生存益处

HER2阳性早期乳腺癌如何预防复发?靶向药Pertuzumab显示长期生存益处

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-21 16:15
  • 访问量:

【概要描述】

HER2阳性早期乳腺癌如何预防复发?靶向药Pertuzumab显示长期生存益处

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  • 作者:港安健康
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  HER2阳性乳腺癌比其他亚型更容易在手术后复发,因此靶向治疗对于提供最佳的治愈机会至关重要。港安健康国际医疗介绍,靶向药Pertuzumab(Perjeta)与曲妥珠单抗(赫赛汀)和化疗联合作为辅助治疗,静脉注射(IV)治疗与曲妥珠单抗、化疗和安慰剂相比,继续显示出治疗淋巴结阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者的益处。

  研究结果来自APHINITY研究(NCT01358877)的第三次中期总生存(OS)分析,该研究在中位随访8.4年后对患者进行了评估,以检查关于侵入性无病生存(iDFS)和安全性的最新结果。在评估pertuzumab、trastuzumab和化疗组合与trastuzumab和化疗相比的疗效和安全性的全球3期随机、双盲、安慰剂对照的双臂研究中,有4804名可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者被纳入。

  组织学确认的非转移性可手术的原发性浸润性HER2阳性乳腺癌,ECOG表现状态小于或等于1,且已知激素受体状态的成年人均可报名参加。此外,乳腺癌的最终手术和第一剂量化疗之间的间隔不得超过8周,并且第一周期的化疗必须在随机化的7天内或第56天对患者进行治疗。

  在实验组中,患者接受剂量为840毫克的培妥珠单抗,然后是420毫克和8毫克/公斤的曲妥珠单抗,然后是6毫克/公斤的曲妥珠单抗,通过静脉注射,与静脉化疗方案联合使用,为期1年。那些加入安慰剂对比组的人,除了静脉注射化疗方案外,还服用与pertuzumab静脉注射和曲妥珠单抗的剂量相匹配的安慰剂,8公斤/毫克,然后每3周6毫克/公斤,为期1年。

  港安健康国际医疗指出,试验的主要终点是iDFS,定义为患者在手术后治疗后无浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括心脏和整体安全性、OS和健康相关的生活质量。入选该研究的人将从最后一名患者入选该研究起连续随访15年。

  8年后,试验结果显示,与曲妥珠单抗加化疗组的死亡人数(202人[8.4%])相比,使用基于曲妥珠单抗的方案,死亡人数更少(168人[7.0%])(HR,0.83;95%CI,0.68-1.02)。然而,OS数据仍不成熟,尚未达到统计学意义。

  接受基于pertuzumab方案的患者与接受曲妥珠单抗、化疗和安慰剂的患者相比,乳腺癌复发或死亡的风险继续降低23%(HR,0.77;95%CI,0.66-0.91)。与接受曲妥珠单抗、化疗和安慰剂治疗的患者相比,如果他们接受基于曲妥珠单抗的手术后治疗,有更多的患者保持无病状态,显示出2.6%的绝对获益(分别为88.4%对85.8%)。

  癌症复发的高风险参与者,主要是那些淋巴结阳性的患者,他们最需要更有效的治疗方法,显示出最大的好处,使用基于pertuzumab的方案,复发或死亡的风险降低了28%(HR,0.72;95%CI,0.60-0.87)。这导致了4.9%的绝对获益(分别为86.1% vs 81.2%)。港安健康国际医疗指出,这些数据在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟全会上公布,显示其安全性与之前的研究一致。

  无论激素受体状态如何,基于pertuzumab的方案的效果都可以看到,激素受体阳性疾病患者和激素受体阴性疾病患者的复发或死亡风险分别减少25%和18%(HR,0.75;95%CI,0.61-0.92和HR,0.82;95%CI 0.64-1.06)。这些数据与之前的分析中所看到的数据一致。

  此外,安全状况与之前的研究保持一致。本次中期分析没有出现新的心脏安全问题,因为基于培妥珠单抗与曲妥珠单抗加化疗组的原发性心脏事件发生率仍然低于1%(0.8% vs 0.4%)。此外,没有发现其他新的或意外的安全信号。

  港安健康温馨提示:这些更新的APHINITY数据显示,在淋巴结阳性、HER2阳性的早期乳腺癌患者中,无论激素受体状态如何,使用基于pertuzumab的方案都能进一步降低癌症复发或死亡风险。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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