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套细胞淋巴瘤复发创新组合:zilovertamab联合疗法展开临床试验

套细胞淋巴瘤复发创新组合:zilovertamab联合疗法展开临床试验

  • 分类:淋巴癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-25 16:21
  • 访问量:

【概要描述】

套细胞淋巴瘤复发创新组合:zilovertamab联合疗法展开临床试验

【概要描述】

  • 分类:淋巴癌
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-07-25 16:21
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  伊布替尼Ibrutinib是市场上第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它的批准改变了某些血液学恶性肿瘤患者的治疗模式。港安健康国际医疗介绍,目前,研究人员症状探讨新药创新组合的可能性,以解决复发/难治(r/r)套细胞淋巴瘤(MCL)患者未得到满足的重要需求。zilovertamab是一种研究性的、人性化的、潜在的第一类单克隆抗体,正在与Ibrutinib联合进行一项针对MCL患者的3期研究。

  ZILO-301(NCT05431179)是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,将包括365名r/r MCL患者。ZILO-301的主要终点是无进展生存。该研究还将调查客观反应率、反应持续时间、完全反应率、总生存期以及zilovertamab/伊布替尼的总体安全状况作为次要终点。

  要符合纳入研究的条件,患者必须有组织学诊断为MCL,并曾接受过1个治疗方案。所有患者必须有复发或难治性疾病,至少有一个可测量的病灶,ECOG表现为0或1。PET-CT扫描必须是在进入研究前不到28天进行的。因先前治疗MCL而出现毒性反应的患者,在加入研究前必须稳定和恢复,并且必须满足研究特定的实验室参数。所有患者必须同意在整个研究期间采取避孕措施,才有资格入选。

  如果患者之前接受过伊布替尼或任何其他BTK抑制剂超过一个月的治疗,同时参加另一项研究,在研究开始前25天内接受过抗癌治疗,之前接受过需要持续免疫抑制治疗的干细胞移植或活跃的临床移植物抗宿主疾病,或在研究开始前≤4周接种过减毒活疫苗,则被排除在本研究之外。该研究还排除了患有感染或其他可能干扰研究治疗效果和安全性的合并症的人。

  患者将被随机分配到3个组别中的一个组别接受治疗。在第一组中,患者将单独接受560毫克剂量的伊布替尼。在第二组中,患者将接受zilovertamab 600毫克和伊布替尼的研究性组合,而在第三组中,患者将接受安慰剂和伊布替尼。期待这种联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

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