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高级别胶质瘤新药治疗资讯:DSP-0390获FDA孤儿药称号

高级别胶质瘤新药治疗资讯:DSP-0390获FDA孤儿药称号

  • 分类:脑瘤
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-25 17:40
  • 访问量:

【概要描述】

高级别胶质瘤新药治疗资讯:DSP-0390获FDA孤儿药称号

【概要描述】

  • 分类:脑瘤
  • 作者:港安健康
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  EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。港安健康国际医疗介绍,多形性胶质母细胞瘤是一种高级别胶质瘤,新的胆固醇合成的增加与患者的生存率低有关。近日,FDA已经授予新型抗癌EBP抑制剂DSP-0390治疗脑癌的孤儿药称号。

  港安健康科普:

  DSP-0390是一种正在研究的EBP抑制剂,这是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。通过抑制新的胆固醇合成,可以更有选择性地诱导细胞毒性,以对付增生性多形性胶质母细胞瘤(GBM)细胞。通过抑制EBP,该药会导致齐墩果糖醇和齐墩果糖醇的积累,从而导致几种类型的癌症中自噬介导的细胞死亡。在临床前研究中已经观察到DSP-0390对多形性胶质母细胞瘤、结直肠癌和三阴性乳腺癌的细胞毒性活性。

  DSP-0390临床试验动态

  研究人员目前正在评估该制剂对复发性高级别胶质瘤患者的一期试验(NCT05023551)。安全性是与确定MTD一起的主要终点,包括治疗中出现的不良反应(AEs)、严重AEs和剂量限制性毒性。次要终点包括药代动力学和初步抗肿瘤活性。

  这项首次人体试验正在招募至少18岁、Karnofsky表现状况至少为70%、有足够的肾脏、肝脏和血液功能的患者。研究人员将每天给DSP-0390注射一次。港安健康国际医疗介绍,如果患者有多灶性疾病;脑膜转移或颅外转移;心电图异常;或明显的心血管疾病,将被排除在试验之外。在首次研究剂量之前的3个月内,不允许使用贝伐珠单抗(Avastin)或其他血管内皮生长因子治疗。

  试验的剂量递增部分将招募21至30名WHO III级或IV级恶性胶质瘤患者,这些患者在之前接受了至少一行的治疗后出现进展。研究人员将利用这部分试验来确定最大耐受剂量(MTD)或推荐的扩展剂量。剂量扩展部分将包括20至40名患有WHO IV级GBM和可测量疾病的患者,这些患者在初级治疗后出现进展。这里的终点是基线肿瘤活性的变化和推荐的2期剂量的安全性。

  港安健康温馨提示:DSP-0390的指定强调了对新型脑癌治疗方案的深刻需求。我们期待这种联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于高级别胶质瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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