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慢性髓系白血病三线治疗新选择:Asciminib疗效数据突出

慢性髓系白血病三线治疗新选择:Asciminib疗效数据突出

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-26 17:16
  • 访问量:

【概要描述】

慢性髓系白血病三线治疗新选择:Asciminib疗效数据突出

【概要描述】

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
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  港安健康血液肿瘤治疗最新动态2022:根据国际药物经济学和结果研究学会2022年会议(iSPOR)上公布的数据,与慢性髓系白血病(CML)传统的三线治疗方法相比,Asciminib(Scemblix)显示出更好的疗效。

  研究人员表示,由于缺乏头对头的研究,以及在单臂研究的基线队列中经常发现的高度异质性,很难对慢性期CML的三线治疗进行比较,因此,采用了匹配调整的间接比较(MAIC)来比较一些现有的三线慢性期CML干预措施。

  在开放标签、随机的3期ASCEMBL试验中,asciminib被检查用于以前接受过2种或更少TKIs治疗的慢性髓系白血病患者。患者以2:1的比例随机接受asciminib,剂量为40毫克,一天两次,与博舒替尼500毫克,一天一次。随机化是根据基线时的主要细胞遗传学反应(MCyR)状态进行分层。共有233名患者被随机分配,其中157人接受了asciminib,76人接受了博苏替尼。该试验的中位随访时间为14.9个月。

  在这项分析中,进行了多个MAICs来确定asciminib与比较者的因素,包括主要分子反应(MMR)、完全细胞遗传学反应(CcyR)和TTD)。采用矩量法,并根据asciminib与比较者试验的入选倾向进行了重新加权。在比较中,通过匹配所包括的研究中定义的基线值,包括性别、年龄、种族、基线的部分细胞遗传学反应、突变状态和ECOG表现状态,考虑了跨试验的差异。

  港安健康国际医疗介绍,数据截止日期为202年1月6日,随访时间为48周或以上,分析使用了ASCEMBL试验(NCT03106779)的单个患者水平数据以及5项研究的研究水平汇总数据。所有对以前的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不耐受的患者,包括Iclusig,都被分析了。

  数据显示,asciminib的治疗中止时间(TTD)较长,有利于其相对耐受性,与观察到的更好的安全性相关。试验的主要终点是比较asciminib与bosutinib在第24周的MMR率,关键的次要终点是找到96 fIndings显示,在第24周,asciminib的MMR率为25.5%,而bosutinib为13.2%。调整了MCyR后,治疗组之间的MMR率差异为12.2%(95%CI,2.19-22.30;P = .029)。在安全性方面,给予asciminib的患者与给予bosutinib的患者相比,发生3级或以上不良事件(AEs)(50.6% vs 60.5%)和导致治疗中止的AEs(5.8% vs 21.1%)较少。

  在iSPOR上发表的研究结果使用了一个估计的样本量,该样本量是在匹配了ASCEMBL试验和其他被检查的对比研究的关键基线特征后计算出来的。港安健康国际医疗指出,与Iclusig(PACE:≥三线队列)相比,使用asciminib的患者在6个月(29%对19%)和12个月(34%对23%)前达到MMR的比例更高。与达沙替尼(Sprycel)相比,使用asciminib6个月的累积MMR也更高(27% vs 21%)。

  在PACE≥三线队列中,Asciminib和Ponatinib相似,显示6个月的CCyR为38% vs 34%。12个月时,CCyR为42% vs 43%。使用asciminib达到CCyR的患者比例高于尼罗替尼(Tasigna)和达沙替尼(Sprycel),6个月时为54%对15%,12个月时为63%对31%。在比较TTD时,与尼洛替尼/达沙替尼相比,患者保持服用asciminib的时间更长。

  虽然方法论不能解释所有研究之间的差异,而且只调整了报告的基线字符,但与传统的三线慢性期CML治疗方法相比,asciminib显示出了改进和有利的疗效结果。Asciminib还显示出更长的TTD和更好的安全状况。

  港安健康温馨提示:总的来说,ASCEMBL研究表明,asciminib治疗慢性髓系白血病的疗效优于bosutinib,并且具有良好的安全性。期待这种疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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