这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
/
/
乳腺癌HER2阴性治疗新药进展:OP-1250获快速通道指定

乳腺癌HER2阴性治疗新药进展:OP-1250获快速通道指定

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-26 17:31
  • 访问量:

【概要描述】

乳腺癌HER2阴性治疗新药进展:OP-1250获快速通道指定

【概要描述】

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-26 17:31
  • 访问量:
详情

  美国食品和药物管理局(FDA)于近日授予新型抗癌药OP-1250快速通道指定,用于治疗HER2阴性的转移性乳腺癌(mBC)患者,港安健康国际指出补充,这些患者在接受1个或多个线的内分泌治疗后出现进展,其中至少1个线与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂联合使用。

  港安健康科普:OP-1250是一种新型口服完全雌激素受体(ER)拮抗剂和选择性ER降解剂(SERD)。临床前研究表明,OP-1250能同时拮抗ER的AF1和AF2,并降解受体,从而使肿瘤缩小。OP-1250的临床前疗效包括表达野生型和突变型受体的MBC异种移植模型。为了继续评估OP-1250在激素受体(HR)阳性、HER2阴性的MBC中的潜力,该药物的两项临床试验正在进行。

  一项1/2期的剂量递增和剂量扩大研究(NCT04505826)的目标是招募94名患者。该研究的目的是确定OP-1250的最大耐受剂量。符合1/2期研究条件的患者是那些ECOG表现为0或1的患者,他们在首次用药前>2周接受过口服内分泌治疗,并且在首次用药前≤4周接受过氟维司群、化疗、抗体治疗或研究性治疗。所有患者都需要有足够的肝脏和肾脏功能,凝血功能正常,并愿意在研究期间采取避孕措施。该研究将排除患有胃肠道疾病、明显的肾脏疾病、心血管疾病、心电图异常、需要抗菌治疗的持续性全身性细菌、真菌或病毒感染的患者,以及怀孕或哺乳的患者。

  在一项1b期的剂量递增和剂量扩大研究中,OP-1250也正在与CDK 4/6抑制剂palbociclib(Ibrance)联合研究HR阳性、HER2阴性的MBC患者(NCT05266105)。港安健康国际医疗介绍,该研究旨在纳入30名患者,以确定剂量限制性毒性的发生率、不良事件和严重不良事件的特征和发生率,以及OP-1250和palbociclib的血浆水平。

  该研究正在积极招募确认和评估的MBC患者,ECOG表现评分为0或1,并有足够的安全实验室测试。要求患者在首次用药前≤2周接受过口服内分泌或靶向治疗,在首次用药前≤4周接受过化疗、抗体治疗或研究性治疗,在首次用药前2周必须完成放疗。患者还必须愿意在研究期间采取有效的避孕措施。患有胃肠道疾病,以及明显的肝病、心血管疾病、心电图异常的人不符合入选条件。该研究还排除了有肺栓塞病史或血栓形成高风险、已知HIV感染、活动性感染或怀孕的患者。

  港安健康温馨提示:OP-1250获得FDA的快速通道指定强调了该药在解决晚期ER阳性/HER2阴性乳腺癌妇女的重大未满足医疗需求方面的潜在临床效用。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号