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肝癌晚期一线治疗新方案:卡博替尼+阿替利珠单抗显著改善生存期

肝癌晚期一线治疗新方案:卡博替尼+阿替利珠单抗显著改善生存期

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-27 16:25
  • 访问量:

【概要描述】

肝癌晚期一线治疗新方案:卡博替尼+阿替利珠单抗显著改善生存期

【概要描述】

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  卡博替尼(Cabometyx)和阿替利珠单抗(Tecentriq)的组合可能是晚期肝细胞癌(HCC)患者的一种治疗方法。港安健康国际医疗介绍,COSMIC-312试验对比评估了这种组合与索拉非尼(Nexavar)作为这种疾病患者的一线治疗效果。

  卡博替尼临床试验动态

  这项开放标签的3期研究(NCT03755791)将成年患者以2:1:1的比例随机接受40毫克卡博替尼,每天两次,外加1200毫克阿替利珠单抗静脉注射,每3周一次(n = 432),400毫克索拉非尼,每天两次(n = 217),或60毫克卡博替尼单药,每天一次(n = 188)。该研究有2个主要终点:由盲法独立放射学委员会评估的前372名随机分配到组合或索拉非尼的患者的PFS RECIST 1.1(PFS意向治疗[ITT]人群)和随机分配到组合或索拉非尼的所有患者的OS(ITT人群)。

  研究人员排除了纤维母细胞癌、肉瘤性HCC或合并肝细胞胆管癌的患者。根据RESIST v 1.1,患者需要有可测量的疾病,肝癌B期或C期疾病,ECOG性能状态为0或1,有足够的器官和骨髓功能,以及Child-Pugh A级。港安健康国际医疗介绍,PFS ITT人群的中位随访时间为15.8个月(四分位数[IQR],14.5-17.2),ITT人群为13.3个月(IQR,10.5-16.0)。

  卡博替尼最新治疗数据

  联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(99%CI,5.6-8.3),索拉非尼组为4.2个月(99%CI,2.8-7.0)(HR,0.6,99%CI 0.44-0.91,P = 0.0012)。联合治疗组的中位总生存期(OS)为15.4个月(96% CI 13.7-17.7),而索拉非尼组为15.5个月(96% CI,12.1-不可估计)(HR 0.90,96% CI 0.69-1.18;P = 0.44)。

  接受联合治疗的患者6个月的PFS为54.5%(95%CI,47.8%-60.7%),而接受索拉非尼的患者为40.0%(95%CI,30.2%-49.6%)。联合治疗的12个月PFS为28.5%(95%CI,22.6%-34.7%),而索拉非尼为18.0%(95%CI,10.2%-27.6%)。

  港安健康国际医疗指出,联合治疗组6个月的OS为81.4%(95%CI,77.3%-84.8%),索拉非尼组为76.1%(69.7%-81.3%)。接受联合治疗的患者12个月的OS为61.8%(95%CI,56.6%-66.6%),而接受索拉非尼的患者为58.2%(95%CI,50.6%-65.0%)。

  接受联合治疗的患者最常见的3级或4级不良事件(AEs)是丙氨酸氨基转移酶升高(9%)、高血压(9%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(9%)和掌跖眼痛(8%)。索拉非尼组分别有3%、8%、4%和8%的患者出现了这些相同的3级或4级事件。

  单独使用卡博替尼组有6%的患者发生了同样的3级或4级事件,分别为12%、10%和9%。联合治疗组有78名患者(18%)出现严重的治疗相关AEs(TRAEs),索拉非尼组有16名患者(8%),卡博替尼单独治疗组有24名患者(13%)。联合治疗组的6名患者(1%)发生了5级TRAE:脑病、肝衰竭、药物性肝损伤、食道静脉曲张出血、多器官功能障碍综合征和肿瘤溶解综合征。索拉非尼组的一名患者(<1%)出现了5级TRAE(一般身体健康恶化),以及单药卡博替尼组的一名患者(<1%)(胃肠道出血)。

  港安健康温馨提示:与索拉非尼相比,研究人员观察到卡博替尼加阿替利珠单抗联合治疗肝细胞癌能够明显改善PFS。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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