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难治性多发性骨髓瘤新疗法:Keytruda+Blenrep反应率喜人

难治性多发性骨髓瘤新疗法:Keytruda+Blenrep反应率喜人

  • 分类:其他癌症
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-27 18:05
  • 访问量:

【概要描述】

难治性多发性骨髓瘤新疗法:Keytruda+Blenrep反应率喜人

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  新型抗体-药物结合物(ADC)Blenrep具有多模式机制,通过直接的细胞毒性和全身的抗肿瘤免疫反应来消除骨髓瘤细胞,研究者假设该机制可以通过免疫检查点抑制剂来增强。港安健康国际医疗介绍,根据1/2期DREAMM-4试验的结果,将Keytruda与Blenrep相结合,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的总反应率(ORR)高于单独使用抗体-药物结合物(ADC)的观察结果。

  此前,在DREAMM-2研究(NCT03525678)中,Blenrep作为单药被评估用于严重预处理的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,ADC的ORR为32%(97.5% CI,21.7%-43.6%)。在DREAMM-4(NCT03848845)中,符合条件的患者之前至少接受了3种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、一种PI和一种IMiD。患者还需要ECOG表现为0或1,并且如果符合条件,已经接受了干细胞移植。排除在入组后30天内接受过单克隆抗体的患者;之前接受过针对PD-1、PD-L1或PD-L2的药物治疗;或接受过共抑制性T细胞受体导向药物治疗的患者。

  研究参与者接受了2.5毫克/千克的Blenrep与200毫克的Keytruda联合治疗。试验第1和第2部分的患者年龄中位数为61.0岁(范围为40-81)。44%的患者为女性,82%为白人。29%的患者有高危细胞遗传学异常,26%的患者有髓外疾病,41%的患者是三类难治性患者。之前接受的治疗的中位数为5(范围,3-13)。对所有接受治疗的患者进行初级分析的数据截止日期是2021年10月17日。在纳入分析的24名患者中,6人来自研究的第一部分,28人来自第二部分。

  试验第一部分的主要终点是出现剂量限制性毒性的患者人数和出现不良反应(AEs)的患者百分比,第二部分的主要终点是研究者评估的ORR。港安健康国际医疗指出,第一部分的次要终点包括ORR和药代动力学(PK);第二部分的次要终点包括临床获益率、DOR、反应时间、最佳反应时间、PFS、进展时间、总生存期、AEs和PK。

  在14.7个月的中位随访中,该组合在34名入选试验第一和第二部分的患者中产生了47%的ORR(95%CI,29.8%-64.9%)。在对治疗有反应的患者中,12%有完全反应,18%有部分反应,18%有非常好的部分反应(VGPR)。29%(95%CI,15.1%-47.5%)的患者有VGPR或更好。

  DREAMM-4的其他数据显示,第1和第2部分的组合反应的中位时间为0.7个月(95%CI,0.7-1.4),反应的中位时间(DOR)为8.0个月(95%CI,2.1-未达到[NR])。调查人员指出,在试验的任何一部分,DOR的95%置信区间上限为NR。此外,双联疗法的中位无进展生存期(PFS)为3.4个月(95%CI,1.4-5.6)。

  在试验的两部分中,97%的患者经历了任何级别的AE,3级或更高的AE率为74%。同样,97%的患者经历了任何级别的治疗相关AEs;其中65%的病例严重程度为3级或以上。该方案报告的最常见毒性是角膜病(76%)、视力模糊(38%)和血小板减少(35%)。

  9名患者出现了严重的AE;4名患者至少有1个与研究治疗有关的严重AE。最常见的严重AE包括肺炎(15%)、输液相关反应(9%)、感染(6%)和尿路感染(6%)。输液相关反应和肺炎被确定为与治疗有关,还有1例严重的血小板计数减少。值得注意的是,研究中发生的死亡没有归因于AEs。32%的患者出现了需要减少剂量的AE,65%需要中断剂量。导致剂量中断的最常见毒性是角膜病(44%)和血小板减少症(12%)。我们期待这种联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于多发性骨髓瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

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