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晚期尿路上皮癌一线治疗动态:Padcev+Keytruda联合疗法潜力巨大

晚期尿路上皮癌一线治疗动态:Padcev+Keytruda联合疗法潜力巨大

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-28 16:28
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【概要描述】

晚期尿路上皮癌一线治疗动态:Padcev+Keytruda联合疗法潜力巨大

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  大约一半的晚期尿路上皮癌患者由于年龄或肾功能受损、神经病变和心力衰竭等合并症原因不符合顺铂化疗的条件,治疗选择十分有限。港安健康国际医疗介绍,近日公布的1/2期EV-103试验K组的研究结果显示,Padcev+Keytruda联合疗法用于一线治疗不符合接受顺铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者时引起了令人鼓舞的反应。

  Padcev新药介绍

  Padcev是一种一流的抗体药物结合物(ADC),针对位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质Nectin-4。非临床数据表明,PADCEV的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合,然后将抗肿瘤剂MMAE内化并释放到细胞中,导致细胞不再繁殖(细胞周期停止)和程序性细胞死亡(凋亡)。

  2020年2月,美国食品和药物管理局(FDA)授予Padcev+Keytruda联合疗法一线治疗不能接受顺铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的突破性疗法称号。该称号得到了剂量递增队列和试验的扩展队列A的调查结果的支持,这些结果显示,在这一人群中,双药的ORR为73%。

  商品名:Padcev

  药品名:Enfortumab vedotin

  咨询方:港安健康国际医疗

  生产方:Astellas Pharma

  Padcev最新治疗数据

  这项多队列、开放标签、多中心的1/2期试验(NCT03288545)正在研究Padcev单药治疗或与Keytruda和/或化疗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者以及肌肉浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性和有效性。客观反应率是K队列的主要终点,次要终点包括研究者评估的ORR;BICR和研究者评估的DOR、疾病控制率和无进展生存期;总生存期;以及安全性评估。

  该试验的队列K招募了患有不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,他们不符合顺铂化疗的条件,并且之前没有接受过疾病的治疗。这些患者单独接受Padcev(n = 73)或与Keytruda联合治疗(n = 76)。K组的关键结果测量包括使用RECIST v1.1标准的每BICR的ORR,以及安全性。

  港安健康国际医疗指出,根据盲法独立中央审查(BICR),那些接受双重治疗的患者的确认客观反应率(ORR)为64.5%(95%CI,52.7%-75.1%),达到了研究的主要终点。此外,该方案的中位反应时间(DOR)尚未达到。

  在安全性方面,超过5%的患者出现的最常见的3级或更高的治疗不良反应包括斑疹、贫血、脂肪酶增加、尿路感染、高血糖、疲劳、中性粒细胞减少、血尿、腹泻、急性肾损伤、低钠血症、慢性肾脏病、体重下降、晕厥、低磷血症、肺炎、败血症和丙氨酸氨基转移酶增加。研究结果被指出与之前在试验的剂量递增队列和扩展队列A中的报告一致。该试验的K组的其他数据将在即将举行的医学会议上分享。

  抗体-药物结合物和免疫疗法的组合正在作为广泛合作的一部分进行研究,其中包括以下3期研究。EV-302/KEYNOTE-A39(NCT04223856),EV-304/KEYNOTE-B15(NCT04700124)和EV-303/KEYNOTE-905(NCT03924895)。

  港安健康温馨提示:EV-103临床试验积极的顶线结果显示出Padcev+Keytruda联合疗法作为不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗的巨大潜力。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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