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复发性多发性骨髓瘤治疗新进展:Nirogacestat+belamaf治疗反应喜人

复发性多发性骨髓瘤治疗新进展:Nirogacestat+belamaf治疗反应喜人

【概要描述】

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  港安健康国际医疗介绍,根据2022年ASCO年会上公布的1/2期DREAMM-5研究结果,Nirogacestat联合belamaf(Blenrep)对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者诱发了可喜的反应,且安全性可控。

  该1/2期平台研究(NCT04126200)纳入了一个主方案,评估了多种含有belamaf的组合,以确定特定疾病亚组的有效治疗方案。这些数据包括对10名患者进行的子研究的结果,这些患者被分配到每3周0.95毫克/千克的belamaf加连续的Nirogacestat。这个剂量升级队列的计划中期分析的结果导致了队列扩展组的开放,又有14名患者加入。另外14名患者被随机分配到每3周2.5毫克/千克的belamaf单药治疗。

  港安健康科普:Nirogacestat是一种γ分泌酶抑制剂,它能阻止几种跨膜蛋白的裂解,包括膜性B细胞成熟抗原(BCMA)。这使细胞外结构域作为可溶性BCMA释放到血液循环中,干扰并限制了BCMA导向的疗法的疗效。临床前数据表明,Nirogacestat可增加细胞表面的BCMA水平,减少可溶性BCMA水平,这可能会增强多发性骨髓瘤中抗BCMA制剂的活性。

  为了确定在低剂量belamaf的基础上加入Nirogacestat是否能产生与单药belamaf类似的疗效,研究人员招募了至少接受过3种治疗的RRMM成人患者,包括蛋白体抑制剂、抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂。其他要求包括ECOG表现评分为0或1分,并在可行的情况下进行干细胞移植治疗。入组后30天内接受过单克隆抗体治疗的患者,之前接受过针对PD-1、PD-L1或PD-L2的药物治疗;或接受过共抑制性T细胞受体导向药物治疗的患者被排除。

  联合治疗组的中位年龄为71.3岁(范围为55-86岁),而单药治疗组为65.5岁(范围为56-80岁)。合并组中50%的患者为女性,而单药治疗组中为64%。联合治疗组的患者之前接受的治疗中位数为4.25种,而单药治疗组的患者为4.5种。在联合队列中,6名患者患有髓外疾病,而单药治疗组只有1名。

  剂量升级和队列扩展联合组(n = 24)的总反应率(ORR)为38%(95% CI,18.8%-59.4%),而单药治疗组为50%(95% CI,23.0%-77.0%)。然而,港安健康国际医疗指出,联合队列中更多的患者有严格的完全反应(CR;4 vs 0)或CR(5 vs 0)。联合治疗组的临床获益率为50%(95%CI,18.8%-59.4%),单药治疗组为57%(95%CI,28.9%-82.3%)。研究人员此前在DREAMM-2研究(NCT03525678)中评估了belamaf单药治疗重度预处理的RRMM患者。在13个月的随访数据中,ORR为32%(97.5%CI,21.7%-43.6%)。

  剂量扩大组有2个致命的严重不良反应(AEs):一个颅内出血和败血症。在队列扩大组中,有1例致命的血尿和1例致命的COVID-19感染。单一疗法组有1例致命的COVID-19感染事件。调查人员确定这些死亡都与研究治疗无关。

  剂量扩大组的所有患者都出现了3级或更高的AE,而队列扩大组和单药治疗组各占86%。其中,剂量扩大组有9例(90%),队列扩大组有11例(79%),单药治疗组有5例(36%)与belamaf治疗有关。剂量扩大组的2名(20%)和队列扩大组的1名(7%)患者需要永久中止研究治疗。单一疗法组没有停药情况。

  联合治疗组有7例(29.1%)3级或以上的血液和淋巴AEs事件,而单药治疗组有2例(14%)。联合治疗组有5名患者(20.8%)出现3级或以上的血小板减少,而单药治疗组有2名。研究人员根据不良事件通用术语标准-5量表和角膜病变及视力量表评估眼部事件。单药治疗组有12起任何级别的事件,而联合治疗组有13起。这些事件中,单药治疗组有7个(50%)是3级,而联合治疗组有3个(12.5%)。我们期待这种联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于多发性骨髓瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

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