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难治性实体瘤治疗新进展2022:SOT101联合免疫疗法延长生存期

难治性实体瘤治疗新进展2022:SOT101联合免疫疗法延长生存期

  • 分类:美国PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-29 16:09
  • 访问量:

【概要描述】

难治性实体瘤治疗新进展2022:SOT101联合免疫疗法延长生存期

【概要描述】

  • 分类:美国PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
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  在2期AURELIO-04研究中,约320名晚期/难治性实体瘤患者中的第一例已经被注射了SOT101和免疫疗法pembrolizumab(Keytruda)的组合。港安健康国际医疗介绍,SOT101是一种白细胞介素(IL)-15超级拮抗剂,在各种肿瘤模型中显示了临床前的疗效。具体而言,该制剂延长了生存期,并改善了体内模型的肿瘤消退。该制剂在临床前也表现出良好的毒性特征。

  在之前的研究中,AURELIO-03(NCT05256381),SOT101与pembrolizumab联合治疗,在16名重度预处理的患者中,有1名患者取得了完全反应,4名患者出现了部分反应。该研究中的5名患者已确认病情稳定至少50周。此外,其中12名患者从SOT101/pembrolizumab中获得了临床益处。基于AURELIO-03的结果,进行了AURELIO-04,以进一步评估该组合的疗效和安全性。

  在开放标签的单臂多中心AURELIO-04研究(NCT05256381)中,研究人员将评估SOT101和免疫疗法pembrolizumab在特定晚期/难治性实体瘤患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准的客观反应率(ORR)。港安健康国际医疗指出,该研究的次要终点包括出现治疗突发不良事件的患者人数、出现特别关注的不良事件(AE)的患者人数、最佳总反应、免疫最佳总反应、反应持续时间(DOR)、免疫DOR、临床获益率、无进展生存期(PFS)、免疫PFS、反应时间(TTR)和免疫TTR。

  在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)队列中,研究人员还将根据PCWG3修改的RECIST 1.1评估临床获益率和PFS,根据PCWG3修改的RECIST 1.1评估循环肿瘤细胞计数转换、确认前列腺特异性抗原下降≥50%和确认前列腺特异性抗原进展的时间,以及SOT101在时间点的血浆浓度谱,以及有抗药抗体的患者数量。

  如果患者患有组织学或细胞学证实的已确诊的肿瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结肠直肠癌、皮肤鳞状细胞癌、晚期肝细胞癌、mCRPC和卵巢癌,就有资格参加AURELIO-04。所有患者都需要有RECIST 1.1规定的可测量疾病,可触及的肿瘤组织,ECOG表现为0-1,有足够的器官、肾脏和肝脏功能,并采用适当的避孕措施。患者还必须从以前治疗引起的所有AE中恢复到1级或以下。

  该研究排除了之前接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2抑制剂治疗的人。此外,接受过IL-2或IL-15制剂、系统性抗癌治疗、在研究前2周内接受过放疗、在过去5年内接受过异体造血干细胞移植或之前接受过异体组织/固体器官移植的患者不符合入选条件。6个月内接受过肺部放疗>30Gy的NSCLC患者也不符合本研究的要求。该研究还排除了患有某些可能影响治疗效果的合并症的患者。

  港安健康温馨提示:IL-15作为肿瘤学中一种有前途的细胞因子被广泛看好,但迄今为止,基于IL-15的方法由于反常的靶向和不良事件而未能实现这一承诺。在AURELIO-03一期研究中,SOT101联合免疫疗法Keytruda显示出令人鼓舞的早期临床疗效,我们期待这种联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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