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转移性尿路上皮癌双靶向疗法:Cabometyx+Zejula初显疗效

转移性尿路上皮癌双靶向疗法:Cabometyx+Zejula初显疗效

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-01 17:28
  • 访问量:

【概要描述】

转移性尿路上皮癌双靶向疗法:Cabometyx+Zejula初显疗效

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  根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会期间公布的1/2期NICARAGUA研究的数据,尼拉帕利Zejula与卡博替尼Cabometyx的联合治疗显示出可控的安全性,港安健康国际医疗指出,该疗法在严重预处理的转移性尿路上皮癌(mUC)患者中也观察到初步疗效。

  卡博替尼最新治疗数据

  该试验(NCT03424201)遵循传统的3+3剂量升级设计,测量安全性、耐受性、DLT和MTD。I期的主要目标是确定尼拉帕利和卡博替尼对晚期尿路上皮癌或肾细胞癌患者的MTD。第一阶段的次要目标是确定该组合在管理剂量水平上的安全性。第二阶段衡量该组合对晚期UC患者的疗效。第二阶段的目标是确定该组合在选定剂量水平下的安全性以及基于客观反应率、疾病控制率、反应持续时间和总生存期的疗效。

  I期的计划剂量水平为:DL1尼拉帕利100毫克和卡博替尼20毫克;DL1.1尼拉帕利100毫克和卡博替尼40毫克;DL2尼拉帕利200毫克和卡博替尼20毫克;DL3尼拉帕利200毫克和卡博替尼40毫克;以及DL4尼拉帕利200毫克和卡博替尼60毫克。在第二阶段,患者接受尼拉帕利和卡博替尼,每天各一次,以第一阶段推荐的剂量为周期,共28天。患者继续进行剂量升级部分的研究,直到疾病进展、出现严重威胁生命的不良事件、同意撤销或严重不遵守方案。

  港安健康国际医疗介绍,每种剂量水平的患者都是6人一组,直到达到MTD,MTD被定义为6名患者中有1人出现DLT的最高剂量。DLT在治疗的前两个周期进行评估。如果患者患有晚期或转移性疾病,无法接受治愈性手术或放射治疗,经组织学证实的泌尿系统UC(I期和II期)或肾细胞癌(I期),ECOG表现状态为0或1,且之前没有使用PARP或c-MET抑制剂治疗,则符合入选条件。23名患者被纳入第一阶段,其中19人被认为可评估为DLT。

  剂量水平(DL)1(n = 5)的剂量限制性毒性(DLTs)为零,DL 1.1(n = 6)为口腔炎,DL 2(n = 8)为血小板计数下降和贫血、腹泻和肝脏毒性。两名患者获得了部分反应,这两名患者都有mUC,共有17名患者的病情稳定。总的临床获益率(CBR)为82.6%。如果按剂量水平分层,DL 1的CBR为71.4%,DL 1.1为100.0%,DL 2为77.8%。

  在安全性方面,观察到的最常见的毒性是高血压(31.8%)、便秘(31.8%)和气喘(31.8%),其次是掌跖红斑症(27.3%)和血小板计数减少(22.7%)。各有一名患者报告了贫血、腹泻、肝脏毒性、血小板计数减少和掌跖红斑症,属于3级毒性。没有4级或5级毒性的报告。

  卡博替尼新药介绍

  中文名:卡博替尼

  药品名:Cabozantinib

  商品名:Cabometyx

  咨询方:港安健康国际医疗

  生产方:Exelixis、Ipsen

  卡博替尼Cabometyx的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够消灭肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,该药被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  港安健康温馨提示:肿瘤过度表达c-Met的尿路上皮癌患者可能从尼拉帕利Zejula与卡博替尼Cabometyx这种独特的组合中获益。我们期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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