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去势抵抗性前列腺癌新疗法:双特异性抗体REGN5678初显疗效

去势抵抗性前列腺癌新疗法:双特异性抗体REGN5678初显疗效

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-04 15:49
  • 访问量:

【概要描述】

去势抵抗性前列腺癌新疗法:双特异性抗体REGN5678初显疗效

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  在过去的临床试验中,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)对PD-1抑制和一般的免疫疗法基本没有反应,患者没有足够的治疗选择,预后不佳,根据治疗历史,预期生存期为1至2年。港安健康国际医疗介绍,一项正在进行的1/2期试验的初步结果显示,新型PSMAxCD38协同刺激双特异性抗体REGN5678与免疫疗法Libtayo联合治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者显示了令人鼓舞的疗效。

  港安健康科普:

  通过广泛的临床前研究,研究人员假设,在抑制PD-1的同时增强T细胞的协同刺激,可能是使免疫学上“冷”肿瘤变热的关键。REGN5678的这些初步数据提供了第一个临床证据,支持了研究人员在各种实体瘤和血液恶性肿瘤中更广泛的适配体双特异性管线的前景。通过将这些协同刺激双特异性与Libtayo或CD3双特异性相结合,医学界有机会创造新的治疗协同效应,以解决一些难治性癌症。

  REGN5678是一种以人IgG4为基础的第一类协同刺激双特异性抗体,旨在通过将表达前列腺特异性膜抗原的肿瘤细胞与T细胞上的成本刺激受体CD28连接起来,并通过激活CD28信号,在肿瘤内提供放大的T细胞受体-CD3复合物介导的T细胞激活。在肿瘤部位,REGN5678可能与PD-1抑制剂协同作用。在小鼠模型中,REGN5678与PD-1抗体联合使用,与单独使用其中一种疗法相比,具有更好的抗肿瘤活性。

  REGN5678最新疗效数据

  在这项人类首次开放标签的1/2期试验(NCT03972657)中,研究人员正在评估该制剂对使用多种抗雄激素疗法后疾病进展的晚期mCRPC患者的安全性和疗效。在1期剂量递增部分,患者开始接受每周剂量的REGN5678单药治疗,为期3周,然后继续与标准剂量的Libtayo联合治疗。主要端点是安全性、耐受性和药代动力学。关键的次要终点是客观反应率,定义为前列腺特异性抗原(PSA)比基线至少减少50%和/或肿瘤缩小。研究人员计划在即将召开的医学会议上公布更多数据。

  正在进行的试验的剂量递增部分的初步数据涵盖了8个剂量水平组的33名患者。在第1至第5组评估的最低剂量水平,研究人员观察到最小的抗肿瘤活性,17名患者中只有1名显示PSA减少22%。港安健康国际医疗指出,其中,在队列6至8中评估的较高剂量水平与开始联合治疗后6周内的抗肿瘤活性提高有关。

  在队列6(n = 4)中,1名患者的PSA下降了100%,根据RECIST v1.1标准,目标病变出现完全反应(CR),并维持了约10个月。最终,该患者停止了治疗,因为皮肤的3级irAE已经在治疗中解决。

  在队列7(n = 8)中,3名患者的PSA分别下降了99%、44%和22%以上。其中两名患者分别出现了无菌性脑炎和癫痫发作的3级AE,这两个问题已经解决。

  在队列8(n = 4)中,3名患者的PSA下降幅度超过99%(n = 2)和82%。在PSA降低超过99%的2名患者中,1名患者经历了3级粘膜炎,但已解决,另一名患者经历了3级急性炎症性脱髓鞘多发性神经病。

  安全性数据显示,没有证据表明无反应的患者会出现3级或以上的免疫相关不良反应(irAEs)。以前的研究结果表明,irAEs的发生与抗肿瘤活性之间存在关联。在迄今为止的试验中没有观察到4级irAEs或2级或以上的细胞因子释放综合征。有1例死亡报告,但被认为是与治疗无关的。研究人员计划在即将召开的医学会议上公布更多数据。

  港安健康温馨提示:这些初步数据提供了第一个临床证据,表明协同刺激双特异性抗体REGN5678可能与Libtayo等抗PD-1药物协同作用,使其对以前对抗PD-1免疫疗法有抵抗力的转移性去势抵抗性前列腺癌产生活性。期待这款联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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