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MMRP型子宫内膜癌新疗法:Bavencio+Talzenna潜力可期

MMRP型子宫内膜癌新疗法:Bavencio+Talzenna潜力可期

  • 分类:前沿资讯
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-05 16:11
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  目前,Keytruda+Lenvima是唯一经FDA批准的用于错配修复完整(MMRP)子宫内膜癌的免疫疗法方案。然而,港安健康国际医疗指出,大多数患者对这种方案不耐受,没有反应,或产生耐药性。近日,一项发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的2期研究的数据显示,Bavencio+Talzenna的免疫+靶向联合疗法在MMRP型子宫内膜癌患者中显示出了良好的毒性特征和总体的适度活性。

  研究人员启动了这项2期研究(NCT02912572),以评估Bavencio/Talzenna的活性,其共同主要终点是开始方案治疗后无进展存活6个月或更长时间的患者的频率或RECIST v1.1标准的客观反应。次要终点包括PFS和毒性。符合条件的参与者有一个任何组织学的复发性或持续性子宫内膜癌的诊断,通过免疫组化确定为MMRP。从2019年2月到2019年12月,35名患者每2周接受10mg/kg Bavencio,联合每天1mg口服Talzenna,直到疾病进展或不可接受的毒性。所有患者之前都接受过卡铂/紫杉醇化疗。

  该方案的客观反应率为11.4%(95%CI,3.2%-26.7%)。所有4个确认的反应都是部分反应。20名患者(57.1%)有任何时间的疾病稳定,中位时间为3.8个月(范围为1.7-12.8)。9名(25.7%)患者病情进展,2名患者无价值,因为他们在基线后第一次成像前因临床进展和过渡到临终关怀而离开试验。

  此外,22.9%(95%CI,10.4%-40.1%)的患者在6个月时还活着并且没有病情进展。截至2020年11月30日的数据截止,中位随访时间为12.9个月(范围为1.3-20.9),使用双联疗法的中位无进展生存期为3.6个月(95%CI,2.4-5.4)。9名患者(25.7%)在达到2个共性终点中的至少1个后,从该组合中获得了临床益处。

  港安健康国际医疗指出,在预先指定的探索性生物标志物分析中,研究人员发现结果与PD-L1状态、肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)或肿瘤突变负担之间没有关联。HRR改变的肿瘤患者与非HRR改变的肿瘤患者相比,更有可能获得临床获益(83.3% vs 17.4%;P = .01),并且经历了更好的PFS(P = .030)。

  在事后分析中,PFI(定义为最后一个铂金周期与疾病进展之间的时间)为6个月或更长的患者比PFI较短的患者更有可能获得临床获益(55.6% vs 15.4%;P = .030),并有更好的PFS(P = .009)。相反,ARID1A和其他开关/蔗糖非发酵复合体改变的存在与没有临床获益的趋势有关(0% vs 40.9%;P = .07)和较差的PFS(P = .060)。

  在9名从治疗中获益的患者中,7名患者的PFI为6个月或更长时间和/或HRR改变。其余2名患者中,有1名携带有热点U2AF1剪接体基因变异。该肿瘤具有免疫炎症的表型,TILs很高,PD-L1综合阳性分数为30。

  最常见的3级治疗突发不良反应(TRAEs)是贫血(46%)、血小板减少(29%)和中性粒细胞减少(11%)。唯一报告的4级TRAE是血小板减少症(9%),没有观察到5级TRAEs。6名患者(17%)因毒性反应而需要减少剂量,没有患者因AEs而停止接受治疗。9名(25.7%)患者出现了严重的AE,最常见的是血小板计数减少和小肠梗阻(各3名患者),尽管这些毒性并不确定与研究治疗有关。

  港安健康温馨提示:在这项非随机临床试验中,Bavencio+Talzenna的免疫+靶向联合疗法符合预先指定的标准,被认为值得对复发性MMRP子宫内膜癌患者进行进一步调查。期待这款联合疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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