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脑转移肿瘤治疗反应率100%!Paxalisib有望增强放疗效果

脑转移肿瘤治疗反应率100%!Paxalisib有望增强放疗效果

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-09 16:58
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【概要描述】

脑转移肿瘤治疗反应率100%!Paxalisib有望增强放疗效果

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  放射治疗是脑转移肿瘤治疗模式中的重要组成部分,但治疗抗性很普遍。港安健康国际医疗介绍,一项正在进行的I期临床试验第一阶段的中期数据显示,Paxalisib联合放疗治疗脑转移瘤的总反应率(ORR)为100%。

  港安健康科普:

  Paxalisib(GDC-0084)是一种有效的、口服的、选择性的、脑部渗透性的PI3K/AKT/mTOR途径的小分子抑制剂。该药在2018年2月被美国FDA授予胶质母细胞瘤的“孤儿药”称号,并在2020年8月被授予胶质母细胞瘤的快速通道指定。2022年7月,该药被授予罕见儿科疾病认定(RPDD),用于治疗罕见高侵袭性儿童脑癌中的非典型横纹肌瘤或畸形肌瘤(AT/RT)患者。

  Paxalisib最新疗效数据

  在这项单臂、前瞻性的1期研究(NCT04192981)中,正在对任何原发肿瘤的脑转移或脑膜转移患者进行检查,以确定Paxalisib与放疗联合使用在这一患者群体中的安全性。所有参与者组织学上确认的实体瘤恶性肿瘤携带PIK3CA突变。研究人员将测试不断增加的该药的剂量,以找到对参与者造成很少或轻微副作用的最高剂量。该研究还将尝试找出研究药物与辐射的组合是否对参与者的癌症有效。

  在研究的第一阶段,研究人员旨在确定Paxalisib联合全脑放疗的MTD,并确定其安全性和耐受性的特点。第二阶段的试验将研究疗效的确认信号,并打算再招募12名患者。港安健康国际医疗指出,该研究的主要终点是安全性和耐受性,包括MTD,次要终点是局部复发率。

  18岁及以上的原发性肿瘤患者均可报名参加。乳腺癌是最常见的,占入选患者的三分之一。要求患者的KPS评分在70分以上,并且他们的最后一次系统治疗距离方案治疗的开始时间在1周或以上。患者还必须有足够的器官、骨髓、肝脏和肾脏功能,能够吞咽和保留口服药物。如果患者有生育能力,那么他们必须同意采取有效的避孕方法。此外,先前有SRS的患者有资格参加,有与脑转移有关的癫痫发作史或脑膜转移的患者,如果用抗癫痫药物控制,也有资格参加。

  在这个试验的初始阶段,12名患者中有9名可进行疗效评估,所有患者都表现出完全或部分反应。与已发表的研究相比,这显示了一个重大的改进,因为单用全脑放疗的典型ORR在20-45%之间。此外,Paxalisib联合放疗的安全性与其他临床试验的单药治疗经验一致。因此,每天45毫克的最大耐受剂量(MTD)与放疗的组合得到了确认。进一步数据会在即将举行的2022年中枢神经系统临床试验和脑转移年度会议和美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布。

  港安健康温馨提示:初步研究数据显示,Paxalisib可能有助于增强脑转移肿瘤的放疗效果。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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