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KRAS阳性肺癌新型靶向联合疗法_sotorasib联合免疫治疗安全有效

KRAS阳性肺癌新型靶向联合疗法_sotorasib联合免疫治疗安全有效

  • 分类:肺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-09 17:47
  • 访问量:

【概要描述】

KRAS阳性肺癌新型靶向联合疗法_sotorasib联合免疫治疗安全有效

【概要描述】

  • 分类:肺癌
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-08-09 17:47
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  港安健康国际医疗介绍,根据在2022年世界肺癌会议上公布的数据,在KRAS G12C阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,sotorasib与pembrolizumab或atezolizumab联合使用的先导剂量策略显示出良好的疗效和相对低的肝脏毒性。

  此前,根据1/2期CodeBreak 100试验(NCT03600883)的结果,Sotorasib被FDA加速批准作为先前治疗过的KRAS G12C突变NSCLC患者的单一疗法。在目前的分析中,来自1/2期CodeBreak 100和CodeBreak 101(NCT04185883)试验的患者被检查了疗效和安全性,这些患者被给予sotorasib加上atezolizumab或pembrolizumab。主要终点是安全性,次要结果是ORR、反应时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和药代动力学。

  如果患者(N = 58)患有晚期KRAS G12C突变的非小细胞肺癌,之前接受或拒绝标准治疗,之前没有使用KRAS G12C抑制剂的经验,并且没有活动性脑转移,则被纳入。所有参与者都被随机分配到每日口服剂量为120毫克至960毫克的sotorasib。一半的患者首先接受为期21天或42天的sotorasib的治疗,然后每3周与1200毫克的atezolizumab(n = 10)或200毫克的pembrolizumab(n = 19)联合治疗;另一半患者从一开始就接受atezolizumab/sotorasib(n = 10)或pembrolizumab/sotorasib(n = 19)的联合疗法治疗。

  患者的中位年龄为66岁(范围为29-86岁),大多数人有吸烟史(93%),先前治疗的中位数为1(范围为0-7)。有12名患者(21%)作为一线治疗接受联合治疗,39名(67%)以前接受过抗PD-1/L1药物治疗。大多数患者的ECOG表现评分为1(81%),31%有脑转移,26%有肝转移。10名患者(17%)的PD-L1表达量低于1%,16名(28%)的表达量在1%至49%之间,21名(36%)的表达量在50%或以上;11名患者的PD-L1表达状态不明。

  在所有接受治疗的患者中(n = 58),客观反应率(ORR)为29%(95% CI, 18%-43%),包括2个完全反应和15个部分反应,疾病控制率为83%(95% CI, 71%-91%)。中位反应时间为17.9个月(95%CI,5.6-无法评估)。港安健康国际医疗指出,值得注意的是,免疫治疗后的患者和未接受免疫治疗的患者的反应是相似的。任何sotorasib/PD-1抑制剂组合的总生存期为15.7个月(95%CI,9.8-17.8)。

  对于同时接受pembrolizumab的患者,sotorasib导致了较高的肝毒性事件发生率,其中大部分是来自于肝酶的升高。不同剂量水平的3级肝毒性发生率为:120毫克组(n = 5)80%,360毫克组(n = 8)75%,720毫克组(n = 2)100%,960毫克组(n = 4)75%。尽管样本量很小,但较低的sotorasib的起始剂量有减少酶升高事件的趋势,从而导致sotorasib提前给药策略的实验。

  对于接受pembrolizumab和sotorasib安全引导的患者,3级或更大的治疗相关AEs(TRAEs)发生在120毫克组的100%(n = 3),240毫克组的20%(n = 5),以及360毫克组的55%(n = 11)。各组的3级肝毒性发生率分别为67%、20%和45%。前导组和同期给药组的总体安全性数据表明,较低的sotorasib起始剂量和前导组给药更有利于提高耐受性。

  从所有治疗组来看,先导治疗策略与同期治疗相比,总的和3/4级TRAEs、停药和肝毒性较少。88%的患者首次出现3/4级肝毒性是在剂量限制性毒性窗口之外,97%的病例在皮质类固醇或治疗调整和/或停药后解决。值得注意的是,免疫疗法的预处理似乎并不影响治疗相关肝毒性的发生率。

  港安健康温馨提示:由于小剂量sotorasib作为先导治疗,然后与pembrolizumab同时使用的持久疗效和安全性,这种方案将被进一步研究,作为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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