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广泛期小细胞肺癌新型治疗:Temodar+Opdivo免疫联合疗法初显活性

广泛期小细胞肺癌新型治疗:Temodar+Opdivo免疫联合疗法初显活性

  • 分类:美国PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-10 17:47
  • 访问量:

【概要描述】

广泛期小细胞肺癌新型治疗:Temodar+Opdivo免疫联合疗法初显活性

【概要描述】

  • 分类:美国PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-08-10 17:47
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  根据在2022年世界肺癌会议上公布的一项2期试验的结果,Temodar与免疫疗法Opdivo联合治疗以前接受化疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,引起了令人鼓舞的总反应率(ORR)。港安健康国际医疗指出,只有那些对铂类化疗敏感敏感的疾病才会从这种组合中获益。

  港安健康科普:

  口服烷化剂Temodar被批准用于治疗胶质母细胞瘤患者和使用含有亚硝基脲和丙卡巴嗪(Matulane)的药物方案后疾病进展的难治性无性星形细胞瘤患者。其疗效与预测性生物标志物MGMT启动子甲基化有关。因为MGMT在修复由烷化剂引起的DNA损伤中起作用,众所周知,表观遗传的MGMT沉默代表了Temodar暴露后的一种合成致死机制。

  Temodar+Opdivo最新治疗数据

  该试验是在哥伦布市俄亥俄州立大学综合癌症中心进行的一项多组群、开放标签研究(NCT03728361)。这些结果中不包括28名转移性神经内分泌癌患者的数据。研究结果包括25名在一线化疗免疫治疗后进展的ES-SCLC患者。经治疗和未经治疗的脑转移患者都是队列的一部分。

  ES-SCLC队列的所有入组患者(N = 27)接受了480毫克Opdivo和150毫克/平方米Temodar,28天周期中的5天。两名患者无法评估ORR。主要终点是RECIST v1.1的最佳ORR。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是次要终点。患者的中位年龄为65岁(范围为56-78岁),63%的队列是男性。23名(85%)患者的ECOG评分为1分。所有患者都是吸烟者,75%的患者之前接受过2种治疗。

  在6.3个月的中位随访中,ORR为28%(95%CI,12%-49%)。港安健康国际医疗介绍,铂类化疗敏感敏感患者(n = 15)的反应率为47%(95% CI,21%-73%),而铂类化疗敏感抗性患者的反应率为0%(95% CI,0%-31%)(P = .057)。所有27名患者的中位PFS为2.4个月(95%CI,1.9-3.4)。中位OS为6.3个月(95%CI,3.7-9.2)。

  有脑转移的患者(n = 10)的ORR为20%(95% CI,3%-56%),没有脑转移的患者(n = 15)的ORR为33%(95% CI,12%-62%;P = .659)。对于没有脑转移的患者,中位PFS为2.1个月(95%CI,1.9-3.5),中位OS为5.2个月(95%CI,3.1-9.2)。脑转移患者的中位PFS为3.3个月(95%CI,1.7-3.7),中位OS为9.0个月(95%CI,2.0-11.4)。

  关于安全性,96%的患者至少经历了1次任何级别的治疗相关不良反应(TRAE),70%的患者出现了3级或更高的TRAE。最常见的任何级别的TRAE包括淋巴细胞计数减少(63%)、疲劳(59%)、贫血(41%)、呕吐(41%)、体重减轻(41%)、恶心(33%)、血小板计数减少(33%)和全身肌肉无力(30%)。

  根据发表在《临床肿瘤学杂志》2上的一项2期MAYA试验(NCT03832621)的数据,在2022年5月发表的结果中,Temodar打底后联合低剂量Yervoy和Opdivo对微卫星稳定(MSS)和MGMT沉默的转移性结直肠癌(mCRC)产生持久的临床效益。

  在23.1个月的中位随访中(四分位数范围,14.9-24.6),33名患者中有12名获得了超过8个月的PFS,即9个月的PFS率为36%(95%CI,23%-57%),这符合试验的主要终点。此外,这些患者的中位PFS为7.0个月(95%CI,5.5-8.3),中位OS为18.4个月(95%CI,14.9-不可评估)。12个月的PFS率为24%(95%CI,13%-44%),18个月的PFS率为20%(95%CI,10%-41%)。

  港安健康温馨提示:Temodar+Opdivo免疫联合疗法的喜人疗效数据让更多广泛期小细胞肺癌患者看到了治疗希望。期待这款新疗法在将来获得好的试验数据,尽早获批和应用于临床治疗,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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