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胰腺导管腺癌新辅助治疗动态:mFOLFIRINOX有助提高总生存率

胰腺导管腺癌新辅助治疗动态:mFOLFIRINOX有助提高总生存率

  • 分类:胰腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-11 17:45
  • 访问量:

【概要描述】

胰腺导管腺癌新辅助治疗动态:mFOLFIRINOX有助提高总生存率

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  • 分类:胰腺癌
  • 作者:港安健康
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  边缘可切除的胰腺导管腺癌(PDAC)患者的肿瘤涉及腹部主要血管。然而,手术很困难,并非所有患者都能从手术中受益。此外,港安健康国际医疗指出,如果患者不接受新辅助治疗,癌症往往在手术后不久就会复发,新辅助治疗可以包括化疗和可能的放射治疗。根据2期A021501试验的研究结果,在胰腺切除术前进行新辅助mFOLFIRINOX治疗时,对边缘可切除的PADC患者诱发了有利的总生存率(OS)结果。

  进行A021501研究(NCT02839343)的调查人员试图评估有无放疗的新辅助治疗的疗效。这项研究不是为了直接比较新辅助治疗中的化疗和放疗,而且放疗在这种情况下的作用仍未确定。未来的研究必须确定某些患者是否能从新辅助放疗中获益,并确定这些患者是谁。

  研究人员在全美50个地点招募了70名mFOLFIRINOX组和56名mFOLFIRINOX/放疗组的病人。那些在mFOLFIRINOX组的患者接受了8个周期的治疗。接受放射治疗的患者接受了7个周期的mFOLFIRINOX和33 Gy至40 Gy的立体定向体外放射治疗,分5次进行(n = 35)或25 Gy的低分量图像引导放射治疗,分5次进行(n = 5)。

  在每个治疗组的首批30名可评估的患者中,化疗组有17人,联合治疗组有10人接受了阴性边缘的完全切除术。这导致研究人员关闭了联合治疗组,转而在化疗组中进行全面招募。化疗组的38名患者和化疗与放疗组的28名患者按照方案进行了手术。化疗组的32名患者和放疗组的19名患者接受了胰腺切除术。在接受胰腺切除术的患者中,化疗组有88%的患者和放疗组有74%的患者完全切除了胰腺,且边缘呈阴性。

  治疗结束后每4个月随访一次,直到注册后24个月或有记录的进展,以先发生者为准。此后,调查人员每6个月收集一次生存信息,持续到注册后的5年。港安健康国际医疗介绍,试验的主要终点是18个月的OS率,定义为随机化后18个月内存活的患者人数除以每组可评估患者的总数。次要终点包括无事件生存(EFS)、R2切除手术、手术后复发疾病、任何原因死亡、R0切除率、病理完全反应率和不良反应率。

  结果显示,在42.9个月的中位随访中(95%CI,39.7-43.4),被分配到mFOLFIRINOX的患者的18个月生存率为66.7%(95%CI,56.1%-79.4%),该方案由85mg/m2的奥沙利铂、180mg/m2的伊立替康、400mg/m2的亮丙瑞林和2400mg/m2的氟尿嘧啶组成。据悉,这一生存率超过了预选的50%的历史控制率。对于接受mFOLFIRINOX和放疗的患者,Kaplan-Meier估计的18个月生存率为47.3%(95%CI,35.8%-62.5%)。研究人员在中期无效性分析中关闭了放疗组,因为没有达到得出疗效的统计要求。

  mFOLFIRINOX治疗组患者的中位OS为29.8个月(95%CI,21.1-36.6),而放射治疗组患者的OS为17.1个月(95%CI,12.8-24.4)。中位EFS为15.0个月(95%CI,11.2-21.9),mFOLFIRINOX组为10.2个月(95%CI,6.7-17.3)。

  港安健康温馨提示:胰腺导管腺癌是一种恶性程度高、治疗难度大的肿瘤,关于新辅助治疗的疗效数据让这些患者看到新的希望。期待这款联合疗法能够尽快获批应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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