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肾细胞癌二线耐药怎么办?靶向药Fotivda获NCCN 1类推荐

肾细胞癌二线耐药怎么办?靶向药Fotivda获NCCN 1类推荐

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-12 16:10
  • 访问量:

【概要描述】

肾细胞癌二线耐药怎么办?靶向药Fotivda获NCCN 1类推荐

【概要描述】

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-08-12 16:10
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  如今,肾细胞癌(RCC)患者拥有多种疗法选择,包括外科手术、免疫疗法和靶向疗法等,但如果肿瘤对现有疗法产生抗性后,后续治疗选择十分有限。港安健康国际医疗介绍,近日,美国国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤学临床实践指南中的肾癌治疗指南已经修订,授予靶向抗癌药Fotivda 1类推荐,作为先前接受过至少2线治疗的RCC患者的后续疗法。

  港安健康科普:

  1类推荐是NCCN提供的最高类别推荐,它是基于强有力的临床证据和NCCN小组成员对该产品的看法。NCCN指南得到了学术界和肿瘤学家的认可,他们在为病人选择适当的治疗方案时会参考指南推荐。

  Fotivda最新治疗数据

  该批准主要是基于3期TIVO-3试验(NCT02627963)的结果。这项对照性、多中心、开放标签的3期试验将350名之前接受过2种或更多治疗方案(包括VEGF-TKI治疗)失败的高度难治性转移性RCC患者按1:1的比例随机接受口服Fotivda或Nexavar。两组之间的交叉治疗是不允许的。

  研究的主要结果显示,与Nexavar相比,Fotivda的独立评审委员会评估的中位无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和3.9个月(分层HR,0.73;95%CI,0.56-0.95;P=0.016)。最终总生存期(OS)的风险比(HR)为0.97(95%CI,0.75-1.24;P = .78)。

  在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的研究的探索性分析结果表明,与Nexavar相比,研究者评估的PFS的HR有利于Fotivda(HR,0.624;95% CI,0.49-0.79)。这一结果与IRC评估的主要PFS HR相当(未分层的HR,0.672;95% CI,0.52-0.87)。

  此外,与Nexavar相比,Fotivda标志性的长期PFS率明显更高,3年时分别为12.3%和2.4%,4年时分别为7.6%和0%。此外,成熟的OS数据也反映出继续支持Fotivda的不明显趋势(HR,0.89;95%CI,0.70-1.14)。

  新药介绍

  药品名:Tivozanib

  商品名:Fotivda

  咨询方:港安健康国际医疗

  生产商:AVEO Oncology

  Fotivda是一种口服、每日一次的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可抑制所有3种VEFG受体,同时具有最小化的脱靶毒性,潜在地带来改善的疗效和最小化的剂量调整。在临床前模型中,当与免疫调节疗法联合用药时,该药能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。2021年3月10日,美国FDA批准Fotivda用于治疗先前接受过2种或更多系统治疗的复发/难治性晚期肾细胞癌成年患者。

  港安健康温馨提示:3期TIVO-3研究的长期、PFS和OS随访数据令人鼓舞。这些新数据证明了Fotivda对高度复发/难治性转移性肾细胞癌的抗肿瘤活性的持久性,这已经转化为OS风险比的提高。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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