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多发性骨髓瘤新型双特异性抗体:Cevostamab表现高度抗癌活性

多发性骨髓瘤新型双特异性抗体:Cevostamab表现高度抗癌活性

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-29 15:56
  • 访问量:

【概要描述】

多发性骨髓瘤新型双特异性抗体:Cevostamab表现高度抗癌活性

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  被诊断为多发性骨髓瘤的患者多为65岁或以上,港安健康国际医疗指出,年龄的增长往往会导致患者的免疫功能下降,并增加他们患合并症的机会,使他们更容易受到治疗相关不良反应(AE)的影响。第19届国际骨髓瘤协会年会上公布的1期GO39775试验的数据显示,双特异性抗体Cevostamab在年轻和年长的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中产生了反应,并且耐受性良好。

  港安健康科普:

  Cevostamab(RG 6160)是一种双特异性抗体,针对Fc受体同源物5(FcRH5)的膜近端结构域,该结构域只在B系细胞上表达。该药利用双重结合来有效地诱导T细胞激活和有效的T细胞定向杀伤癌细胞,在经过大量预处理的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的活性。该药于2021年获得了美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药认定。

  Cevostamab最新试验数据

  GO39775试验(NCT03275103)招募了晚期复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者没有可用、合适或可耐受的既定疗法。要求患者的ECOG评分为0或1分,并允许事先用CAR T细胞疗法、抗体药物结合物和双特异性抗体进行治疗。

  在试验的单次递增、剂量递增部分,患者在达到132毫克、160毫克和198毫克的目标剂量之前接受Cevostamab的递增给药。在第一周期的第1天,患者接受3.6毫克的Cevostamab。在第1周期的第8天,患者接受132毫克(n = 7)、160毫克(n = 8)或198毫克(n = 9)的目标剂量。患者继续使用第2至17周期第1天的目标剂量,每3周接受一次治疗。值得注意的是,在这部分试验中还探索了更低的Cevostamab的目标剂量,但只提交了目标剂量为132毫克至198毫克的患者的数据。

  在试验的双重升级和扩展部分,患者(n = 36)在第一周期的第1天接受0.3毫克的Cevostamab,在第一周期的第8天接受3.6毫克的Cevostamab,在第一周期的第15天接受160毫克的Cevostamab。在第2至17个周期中,第1天使用160毫克的Cevostamab,每3周进行一次治疗。

  年轻患者的中位年龄为57岁(范围45-64),老年患者的中位年龄为70岁(范围65-82)。在所有患者中,之前的治疗线的中位数是6条(范围是2-12条)。两组中几乎所有的患者都是三类药物难治,许多是五类药物难治。两组中超过一半的患者都有高风险的细胞遗传学,两组中大约20%的患者都有记录的髓外疾病。

  年轻组和老年组的患者基线特征和疾病特征一般都很均衡。在评估骨髓样本的基线生物标志物特征时,FcRH5表达和CD8 T细胞亚群在年轻组和老年组之间相似。港安健康国际医疗指出,值得注意的是,老年患者的T细胞水平似乎比年轻患者低。

  研究结果显示,接受Cevostamab治疗的65岁以下患者(n = 31)的总反应率(ORR)为58.1%(95% CI,39.1%-77.1%),其中严格完全反应(sCR)率为6.5%,完全反应(CR)率为3.2%,非常好的部分反应(VGPR)率为25.8%。总的来说,35.5%的患者出现了VGPR或更好。在65岁或以上的患者中(n = 29),Cevostamab产生的ORR为55.2%(95% CI, 35.4%-75.0%),sCR和VGPR率分别为6.9%和20.7%。总体而言,27.6%的患者获得了VGPR或更好的成效。

  关于安全性,细胞因子释放综合征(CRS)是两个年龄组中最常见的任何级别的AE,分别发生在年轻组和老年组的83.9%和82.8%的患者身上。然而,唯一的3级CRS事件是在1名年轻组的患者中报告的。与CRS相关的任何等级的免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)被报告在年轻组的1名患者和老年组的3名患者身上。老年组的一名患者发生了一个3级ICANS事件。

  此外,61.3%的65岁以下的患者和41.4%的65岁以上的患者发生任何级别的感染。3级感染率分别为19.4%和20.7%,4级感染率分别为9.7%和0。老年组的一名患者出现了5级嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症。65岁及以上年龄组有3名患者出现AE,分别因CRS、皮疹和迷糊状态而导致停用Cevostamab。老年组还有1名患者和年轻组的4名患者出现了导致治疗中止的AE,尽管它们与Cevostamab无关。

  港安健康温馨提示:最新试验数据显示Cevostamab对严重预处理的多发性骨髓瘤患者来说是有效的,特别是对老年和年轻患者都有很高的活性,而且耐受性良好。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽早获批上市和应用于临床治疗,造福更多患者。如想了解更多关于血液肿瘤治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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