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肺癌免疫治疗耐药有什么办法?Trodelvy联合化疗临床试验最新动态

肺癌免疫治疗耐药有什么办法?Trodelvy联合化疗临床试验最新动态

  • 分类:肺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-30 16:42
  • 访问量:

【概要描述】

肺癌免疫治疗耐药有什么办法?Trodelvy联合化疗临床试验最新动态

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  • 分类:肺癌
  • 作者:港安健康
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  目前对于缺乏可操作突变的转移性NSCLC患者的标准一线治疗包括免疫疗法、基于铂的化疗或两者的组合;然而,许多患者要么对这些疗法没有反应,要么发展为进展性疾病。港安健康国际医疗介绍,在3期EVOKE-01试验(NCT05089734)中,抗体药物结合物Trodelvy将与单药多西他赛进行评估,该试验适用于基于铂类化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  港安健康科普:

  Trodelvy的活性药物成分为SacituzumabGovitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。2021年4月,FDA批准Trodelvy用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,这些患者以前接受过2种或更多的系统治疗,包括其中至少1种用于转移性疾病。

  Trodelvy临床试验最新动态

  根据2022年世界肺癌会议期间的一份海报中的试验概述,这项开放标签的全球多中心随机试验的主要终点是确定Trodelvy是否会在这一患者群体中提供总生存期(OS)的好处与多西他赛。次要终点包括研究者评估的无进展生存期、ORR、反应持续时间和疾病控制率,根据RECISTv1.1标准。安全性和耐受性,加上生活质量,也将作为次要终点。

  之前报道的1/2期IMMU-132-01篮子研究(NCT01631552)数据显示,单药Trodelvy在转移性NSCLC患者中产生了9.5个月的中位OS,总反应率(ORR)为16.7%,安全性可控,其中59%的患者之前至少接受了3线治疗。

  EVOKE-01将招募年满18岁、病理证明为IV期的NSCLC患者,这些患者在接受铂类化疗和ICI治疗(联合或依次进行)后出现疾病进展。值得注意的是,如果患者已经接受了至少一种被批准的TKI的靶向治疗,那么具有已知可操作突变的患者将被允许加入。患者将被要求接受EGFR和ALK突变的检测,以及PD-L1状态的检测。其他纳入标准包括ECOG表现为0或1,在试验开始后2周内没有输血或生长因子支持的充足血液计数,肌酐清除率至少为30毫升/分钟,以及充足的肝功能。

  关键的纳入标准将包括混合小细胞肺癌和NSCLC组织学;入组后4周内曾接受抗癌生物制剂治疗;入组后2周内曾接受化疗、小分子靶向治疗或放疗;曾在任何时候接受拓扑异构酶1抑制剂、TROP2靶向治疗或多西他赛治疗。由于以前的治疗而产生的未解决的不良反应;已知的继发性恶性肿瘤或心脏疾病;活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎;活动性慢性炎症性肠病或入组后6个月内的胃肠穿孔;或存在需要治疗的活动性严重感染。

  该研究将招募约520名患者,他们将以1:1的比例随机接受每21天周期的第1天和第8天静脉注射(IV)Trodelvy的治疗,或每21天周期的第1天静脉注射75mg/m2多西紫杉醇。患者将继续接受各自的治疗,直到病情进展或出现不可接受的毒性。分层因素包括组织学(鳞状与非鳞状),对之前最后一次ICI治疗的反应(疾病进展/疾病稳定与完全反应/部分反应),以及之前针对可操作基因组改变的靶向治疗(是与否)。期待这款疗法能够获得好的试验结果,尽早获批和应用于临床治疗,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

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