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肺癌KRAS靶向抗癌药动态:Lumakras再现生存期优越性

肺癌KRAS靶向抗癌药动态:Lumakras再现生存期优越性

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-01 20:58
  • 访问量:

【概要描述】

肺癌KRAS靶向抗癌药动态:Lumakras再现生存期优越性

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  KRAS靶向抗癌药Lumakras在先前接受治疗的KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出优越性,无进展生存期(PFS)与标准护理的多西他赛相比有统计学意义的益处,港安健康国际医疗指出,该结果符合3期CodeBreaK200试验的主要终点。

  Lumakras临床试验动态

  国际CodeBreaK200试验(NCT04303780)对345名至少18岁的局部晚期和不可切除或转移性KRASG12C突变NSCLC患者进行了Lumakras与标准护理多西他赛的对比评估,这些患者之前至少接受了基于铂类的双联化疗和检查点抑制剂的治疗。患者还需要有ECOG表现状态为0或1。主要的排除标准包括活动性脑转移,在研究治疗的第一天起6个月内发生心肌梗死,或胃肠道疾病导致无法口服药物。

  入组后,患者被随机分配到每天一次的口服索罗西布或多西他赛。港安健康国际医疗介绍,除了PFS这一主要终点外,次要终点包括总生存期、ORR、反应持续时间、反应时间、疾病控制率、患者报告的结果、生活质量和安全性。该试验的全部数据将在即将举行的医学会议上公布。

  Lumakras也在其他临床试验中接受调查,包括1/2期CodeBreak101试验(NCT04185883),该试验正在评估KRASG12C抑制剂单独使用和与各种药物联合使用对携带KRASG12C突变的实体瘤患者的影响。2期CodeBreak201试验(NCT04933695)也在研究2种不同剂量的口服Lumakras作为IV期、KRASG12C突变的NSCLC患者的一线治疗。

  Lumakras新药介绍

  KRAS是一种GTP结合蛋白,它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。Lumakras是一种有效的,口服生物可利用的,选择性的KRASG12C共价抑制剂,将KRASG12C锁定在非活跃的GDP约束状态,从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。该药选择性靶向的KRASp.G12C突变体,具有抗肿瘤活性。

  此前,2021年5月,根据2期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的结果,FDA批准了Lumakras作为对肿瘤携带KRASG12C突变且先前接受过至少1次系统治疗的成年NSCLC患者的首次治疗。港安健康国际医疗指出,在这些结果中,KRASG12C抑制剂在接受免疫疗法和/或化疗后进展的KRASG12C突变NSCLC患者中引起的客观反应率(ORR)为36%(95%CI,28%-45%)。

  关于Lumakras的安全性,CodeBreak100的数据显示,1.7%的患者发生任何级别的肝毒性,包括1.4%的患者发生3级肝毒性。5%的患者接受了皮质类固醇治疗肝脏毒性,此外,还中断和减少了剂量。此外,18%接受Lumakras的患者出现丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶升高,其中6%达到3级,0.6%达到4级。0.8%的患者报告有间质性肺病(ILD)/肺炎,所有病例发病时都是3级或4级。一名患者因ILD/肺炎而死亡。有0.6%的患者因ILD/肺炎而停止使用Lumakras。在至少20%的患者中发生的最常见的任何级别的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝脏毒性和咳嗽。

  港安健康温馨提示:最新的试验数据再次显示了Lumakras的安全性和有效性。内地KRASG12C突变非小细胞肺癌患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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