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IDH1/2突变急性骨髓性白血病新药:SEL24/MEN1703疗效喜人

IDH1/2突变急性骨髓性白血病新药:SEL24/MEN1703疗效喜人

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-05 18:38
  • 访问量:

【概要描述】

IDH1/2突变急性骨髓性白血病新药:SEL24/MEN1703疗效喜人

【概要描述】

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-09-05 18:38
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  FLT3突变存在于21%至34%的新发急性髓细胞白血病患者中,并且与不良预后相关。在高达30%的病例中,IDH1和IDH2突变可以与FLT3突变共同发生。港安健康国际医疗介绍,根据在2022年ASCO年会上提交的阶段1/2DIAMOND-01试验(NCT03008187)的另外一个扩展队列的数据,PIM/FLT3激酶双重抑制剂SEL24/MEN1703在肿瘤含有IDH1/2突变的急性骨髓性白血病(AML)患者中显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性。

  临床前数据表明PIM抑制可以恢复复发AML样本对FLT3抑制剂的敏感性。这些发现为探索可以双重靶向PIM和FLT3激酶途径的方法提供了理论基础,如SEL24/MEN1703。来自第一次人体DIAMOND-01试验的初步数据显示,该药物具有有希望的抗肿瘤活性,8例复发或难治性AML患者中有3例携带IDH突变,对治疗有反应。

  DIAMOND-01试验由两部分组成:剂量递增和队列扩大;IDH突变患者的额外扩大队列正在进行中。IDH突变队列包括年龄在18岁或以上的患者以及携带IDH突变的复发/难治性AML患者。这些患者没有标准的治疗方案可供选择。

  在2项研究的第1部分中,研究人员确定口服SEL24/MEN1703的推荐剂量为125mg,作为21天周期的一部分,在14天的过程中每天给药一次。治疗一直持续到疾病进展、患者停药或不可接受的毒性。除了表征SEL24/MEN1703安全性的主要终点之外,次要终点包括检查抑制剂的抗白血病活性,其包括血液学恢复不完全的ORR,CR,CR,部分血液学恢复的CR以及形态学无白血病状态。

  截至2022年4月21日,共有25名患者被纳入IDH突变扩增队列。这些患者的中位年龄为68岁(范围33-79岁),其中64%为男性。在疾病类型方面,72%的病人患有新发疾病,24%的病人患有继发于骨髓增生异常综合征的疾病,1名病人没有报告这方面的资料。此外,8%的患者有良好的细胞遗传学风险,52%有中等风险,4%有不良风险,36%的患者没有报告。

  24%的患者有难治性疾病,72%的患者有复发性疾病;4%的患者没有报告AML状态。36%的患者接受过1次以前的治疗,36%接受过2次以前的治疗,20%接受过3次或更多次以前的治疗;8%的患者没有报告这一信息。

  港安健康国际医疗指出,就IDH突变状态而言,56%的患者携带IDH2突变,36%携带IDH1突变,4%携带IDH1/2突变,4%的患者未报告。还观察到NPM1(28%),FLT3-ITD(16%),DNMT3A(16%),RUNX1(12%),ASXL1(8%),EZH2(8%),TP53(4%),CEBPA(4%),BAALC(4%),SRSF2(4%)或WT1(4%)。

  在完成至少1个治疗周期并可评估疗效的15例患者中,该药物的客观有效率(ORR)为13%。一名患有IDH2和NMP1突变的患者在第4周期经历了治疗的部分反应,随后在第13周期经历了CR;反应持续时间(DOR)为177天。另一名患有IDh2基因突变的患者在第3周期血液学恢复不完全,他们接受了造血干细胞移植,这名患者的DOR为133天。

  总的来说,25名患者中有5名继续接受这项研究的治疗。治疗中止的最常见原因是由于疾病进展性疾病(PD)/临床PD/接近PD/疾病进展死亡(n=7),其次是与研究治疗无关的AE(n=7)和其他未指定的原因(n=6)。

  可评估患者的中位治疗时间为2个周期(范围1-13)。安全人群共包括22名患者。任何级别的TEAE中最常见的是虚弱和恶心,分别发生在8例和7例患者中。最常见的3级或更高的TEAE是肺炎,发生在6例患者中,然而,所有病例都被确定为与研究治疗无关。4名患者出现3级或更高级别的虚弱(1名与研究药物有关),3名患者出现3级或更高级别的低血小板计数(全部无关)。严重的TEAE包括肺炎(n=6)和败血症/感染性休克(n=2),这与研究治疗无关。

  港安健康温馨提示:SEL24/MEN1703可能是一种可行的治疗方法,适用于这种难以治疗的患有IDH1突变的复发/难治性急性髓细胞白血病患者。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批和应用于临床,造福更多患者。想要了解更多血液癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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