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尿路上皮癌靶向治疗动态:Rucaparib可改善无进展生存期

尿路上皮癌靶向治疗动态:Rucaparib可改善无进展生存期

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-06 15:46
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【概要描述】

尿路上皮癌靶向治疗动态:Rucaparib可改善无进展生存期

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  大多数转移性尿路上皮癌(mUC)患者对基于铂类的化疗有反应,但在一线治疗后往往会出现进展。港安健康国际医疗指出,Avelumab的维持性免疫疗法并非对所有患者都有效,因此需要分子靶向的维持性疗法。根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一份报告,PARP抑制剂Rucaparib在铂类化疗后用于的DNA修复缺陷(DRD)mUC患者的转换维持方案时,可改善无进展生存期(PFS)。

  港安健康科普:

  DRD表型被认为可以预测顺铂为基础的化疗对转移性尿路上皮癌的益处,并且还与包括BRCA1、BRCA2、ATM、RB1、PALB2、FANCC、FANCD2和ERCC2的基因突变有关。Rucaparib是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先灭杀癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

  Rucaparib最新治疗数据

  基于PARP抑制剂对这些基因改变和mUC细胞的已知疗效,Rucaparib被作为2期ATLANTIS试验平台(ISRCTN25859465)的一部分进行研究。该2期试验按1:1的比例随机分配了患有转移性尿路上皮癌和DRD生物标记物的患者,在完成4至8个周期的一线铂类化疗后的10周内,接受600毫克的rucaparib或安慰剂,每天两次口服。患者按顺铂或非顺铂化疗、ECOG表现状态、对化疗的完全或部分反应、以及是否存在内脏转移、可测量疾病和研究部位进行分层。

  患者在基线和第一年每12周、第二年每16周、第三年及以后每24周接受胸部、腹部和盆腔的影像学评估,直到疾病进展。主要终点是研究者评估的PFS,次要终点包括总生存期(OS),确认的反应率,以及安全性和耐受性。

  患者接受Rucaparib的中位数为10个周期,每个周期28天,而安慰剂为6个周期。7名(36.8%)接受Rucaparib的患者和4名(20.0%)接受安慰剂的患者至少需要减少一次剂量。5名接受Rucaparib的患者由于治疗相关的毒性或患者的选择而中止治疗。该试验后,Rucaparib组的3名患者接受了PD-1靶向免疫检查点抑制剂治疗,1名患者接受了紫杉醇治疗。在安慰剂组中,20名患者中有11名(55%)接受了免疫疗法,其中1名还接受了厄达替尼和一种实验性药物。

  结果显示,在94.6周的中位随访中,Rucaparib的中位PFS为35.3周(80%CI,11.7-35.6),而安慰剂为15.1周(80%CI,11.9-22.6)(HR,0.53;80%CI,0.30-0.92;单边P=0.07)。港安健康国际医疗介绍,Rucaparib治疗组未达到中位OS,而安慰剂治疗组为72.3周(80%CI,51.7-85.4),调整后HR为1.22(80%CI,0.62-2.38;P=0.35),未经调整的危险比为0.70(80%CI,0.4-1.2;P=0.21)。

  总共有248名患者接受了DRD的预检,74名患者的生物标志物呈阳性。40名患者被随机分配到Rucaparib或安慰剂。在2021年11月17日的数据截止日,只有3名患者(15%)继续接受Rucaparib,没有人接受安慰剂。所有接受安慰剂的患者和20名接受Rucaparib维持治疗的患者中的12名(60%)都发生了PFS事件。接受Rucaparib的9名患者(45%)死亡,而接受安慰剂的14名患者(70%)死亡。

  不良事件(AEs)大多是低级别的,表明Rucaparib的维持治疗是可以耐受的。淋巴细胞减少症和贫血是两组中最常见的全等级AE。疲劳在Rucaparib组更常见,有12名患者(63.2%),而安慰剂组有6名(30.0%),还有11名患者(57.9%)与2名(10%)的丙氨酸氨基转移酶升高,以及7名患者(36.9%)与2名(5.0%)的恶心。Rucaparib组的一名患者分别报告了3级或以上的贫血、疲劳和高血压;这些是与Rucaparib有关的唯一3级或以上的AE。

  港安健康温馨提示:PARP抑制剂Rucaparib作为维持治疗显示出有利的疗效和耐受性。在DRD阳性的转移性尿路上皮癌患者中,如果他们不适合免疫治疗,这种方案可能会带来生存上的好处。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批和应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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