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罕见血液恶性肿瘤新疗法:pivekimab治疗母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤数据公布

罕见血液恶性肿瘤新疗法:pivekimab治疗母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤数据公布

  • 分类:其他癌症
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-06 17:59
  • 访问量:

【概要描述】

罕见血液恶性肿瘤新疗法:pivekimab治疗母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤数据公布

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  母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤(BPDCN)是一种罕见血液恶性肿瘤,目前尚未有较好的治疗方式获批。港安健康国际医疗介绍,2期CADENZA试验的最新数据显示,一线使用pivekimab sunirine(IMGN632)治疗,可引起反应并显示出对BPDCN患者良好的耐受性。

  港安健康科普:Pivekimab是一种CD123靶向抗体药物结合物,目前正在临床开发中,用于治疗血液恶性肿瘤患者,包括BPDCN和急性骨髓性白血病。2020年10月,美国食品和药物管理局授予pivekimab突破性疗法的称号,用于治疗复发/难治性BPDCN患者。

  CADENZA(NCT03386513)是一项开放标签、多中心的1/2期研究,旨在确定最大耐受剂量,并评估pivekimab单药治疗BPDCN患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗白血病活性。该研究的主要终点是CR和临床CR,关键的次要终点是CR和临床CR的持续时间。其他次要终点包括总反应持续时间、总反应率、总生存期和安全性。该研究的第一部分是剂量递增部分,复发/难治性急性骨髓性白血病或母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤患者按2个不同的时间表进行静脉注射pivekimab。

  研究结果显示,在接受pivekimab治疗的4名新发BPDCN患者中,有2人获得了完全反应(CR)或临床CR。在6名先前或同时患有血液学恶性肿瘤(PCHM)的BPDCN患者中,4名患者获得了CR、临床CR或CR并有部分血液学恢复。此外,港安健康国际医疗介绍,有2名新发疾病患者和1名PCHM患者在未经治疗的队列开放前注册,使用pivekimab获得了康复或临床康复。有关该试验的主要和关键次要终点的顶层数据预计将于2024年发布。

  现在,该研究正在以推荐的2期剂量招募2个BPDCN扩展队列。该试验将继续招募18岁及以上患有BPDCN的PCHM患者。根据FDA在最近一次B类会议上提供的指导意见,预计最多招募20名新发BPDCN患者,纳入疗效分析。截至目前,已有6名新发BPDCN患者被纳入。

  CADENZA试验的第6组正在招募未经治疗的一线BPDCN患者,包括那些新发疾病患者和那些之前没有接受过系统治疗的PCHM患者。然而,患者可能已经接受了局部治疗,如放疗、手术切除或光动力疗法。此外,先前接受过局部治疗的患者必须在局部治疗领域或局部治疗领域以外的疾病中出现过复发或进展。

  港安健康温馨提示:CADENZA研究的这些初步一线数据进一步支持了pivekimab作为母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤患者的重要治疗选择的潜力。基于迄今为止观察到的初步一线数据,研究人员将继续探索pivekimab在新发和PCHM疾病患者中的益处。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床,造福更多患者。想要了解更多血液癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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