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肝细胞癌肝外扩散如何治疗?雷莫芦单抗生存期益处明显

肝细胞癌肝外扩散如何治疗?雷莫芦单抗生存期益处明显

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-08 15:48
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【概要描述】

肝细胞癌肝外扩散如何治疗?雷莫芦单抗生存期益处明显

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  港安健康2022年国际肝癌协会会议快讯:3期REACH和REACH-2试验的探索性分析结果显示,雷莫芦单抗(Cyramza)的二线治疗对中国肝细胞癌(HCC)患者的总生存期(OS)有益处,不管是否存在肝外扩散(EHS)。

  雷莫芦单抗临床试验动态

  REACH(NCT01140347)和REACH-2(NCT02435433)都评估了雷莫芦单抗对索拉非尼进展或不耐受的HCC患者的治疗效果。患者需要有巴塞罗那诊所肝癌B期或C期疾病,Child-Pugh评分为A,ECOG表现为0或1,AFP至少为400 ng/ml。

  REACH和REACH-2随机分配患者每2周接受8毫克/公斤的静脉注射雷莫芦单抗加BSC或安慰剂加BSC。治疗持续到疾病进展或无法忍受的毒性。REACH-1的关键分层因素是病因学(乙型肝炎与丙型肝炎与其他)和地理区域。参加REACH-2的患者按大血管侵犯(是与否)、性能状态(0与1)和地理区域进行分层。港安健康国际医疗介绍,试验的主要终点是OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)、总反应率(ORR)、安全性和患者报告的结果。

  这项探索性分析旨在利用REACH-2的患者(n = 292)和AFP至少为400 ng/mL的REACH患者(n = 250)的集合数据,评估雷莫芦单抗对中国EHS患者的安全性和疗效。除了AFP的中位数水平外,EHS患者的基线特征在两个治疗组之间一般是可比的。在接受雷莫芦单抗的EHS患者中,基线AFP为5643纳克/毫升(范围为1408-41385),而接受安慰剂的EHS患者的基线AFP为14166纳克/毫升(范围为1959-41110)。

  雷莫芦单抗最新治疗数据

  此前,2019年5月,FDA根据REACH-2的前期数据,批准雷莫芦单抗用于甲胎蛋白(AFP)至少为400纳克/毫升且之前接受过索拉非尼(Nexavar)的HCC患者。接受雷莫芦单抗治疗的患者的中位OS为8.5个月,安慰剂为7.3个月(HR,0.71;95%CI,0.53-0.95,P=0.020)。

  最新数据显示,在EHS患者中,接受雷莫芦单抗加最佳支持疗法(BSC;n = 72)治疗的患者的中位OS为6.9个月,而接受安慰剂加BSC治疗的患者为4.4个月(n = 46;HR,0.719;95% CI,0.477-1.085)。在没有EHS的患者中,雷莫芦单抗(n = 26)和安慰剂(n = 11)的中位OS分别为8.0个月和6.2个月(HR,0.696;95% CI,0.310-1.562)。

  港安健康国际医疗指出,无论基线肿瘤负担如何,雷莫芦单抗都能为EHS患者提供OS的益处。基线肿瘤负担超过103.1毫米的患者(n = 35),接受雷莫芦单抗的中位OS为5.8个月,而接受安慰剂的患者为3.9个月(n = 24;HR,0.749;95% CI,0.430-1.305)。在EHS和肿瘤负担为103.1毫米或更小的患者中,雷莫芦单抗(n = 37)和安慰剂(n = 22)的中位OS分别为11.3和4.9个月(HR,0.740;95% CI,0.393-1.391)。

  在有EHS和至少2个转移部位的患者中,雷莫芦单抗组(n = 29)的中位OS为5.8个月,安慰剂组(n = 21;HR,0.722;95% CI,0.385-1.354)。在有一个转移部位的患者中,雷莫芦单抗(n = 42)和安慰剂(n = 24)组的中位OS分别为9.2个月和4.7个月(HR,0.646;95% CI,0.358-1.164)。

  此外,EHS和最大病变尺寸超过50毫米的患者,雷莫芦单抗组(n = 30)的中位OS为6.9个月,而安慰剂组为3.9个月(n = 17;HR,0.567;95% CI,0.244-1.319)。在最大病灶尺寸为50毫米或更小的患者中,雷莫芦单抗(n = 42)和安慰剂(n = 29)组的中位OS分别为7.1个月和4.9个月(HR,0.806;95% CI,0.492-1.32)。雷莫芦单抗对EHS患者(HR,0.731;95%CI,0.478-1.117)和无EHS患者(HR,0.503;95%CI,0.233-1.088)的PFS也有好处。

  在安全性方面,接受雷莫芦单抗的EHS患者中,有45.8%发生了3级或以上的治疗性不良反应(TEAEs),而接受安慰剂的EHS患者中,有46.7%发生了这种不良反应。在研究组和对照组中,任何级别的TEAEs发生率分别为97.2%和91.1%。

  在接受雷莫芦单抗的EHS患者中,最常见的TEAEs包括蛋白尿(任何等级,31.9%;3/4/5级,2.8%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(任何等级,23.6%;3/4/5级,6. 9%),周围水肿(任何等级,23.6%),低白蛋白血症(任何等级,22.2%),疲劳(任何等级,18.1%),血小板计数减少(任何等级,18.1%;3/4/5级,2.8%),贫血(任何等级,16.7%;3/4/5级,5。 6%),咳嗽(任何等级,16.7%),腹痛(任何等级,13.9%;3/4/5级,1.4%),食欲下降(任何等级,13.9%),高血压(任何等级,13.9%;3/4/5级,4.2%),血胆红素升高(任何等级,12. 5%;3/4/5级,4.2%),失眠(任何级别,12.5%),腹胀(任何级别,11.1%),上腹痛(任何级别,11.1%),头晕(任何级别,11.1%),和呕吐(任何级别,11.1%;3/4/5级,1.4%)。

  港安健康温馨提示:与安慰剂相比,在患有肝外扩散的肝细胞癌患者中,无论基线肿瘤负荷、转移部位数量和最大靶病变大小如何,都能观察到雷莫芦单抗的生存期益处。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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