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转移性尿路上皮癌新型联合疗法:Padcev+Keytruda总反应率惊人

转移性尿路上皮癌新型联合疗法:Padcev+Keytruda总反应率惊人

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-14 16:32
  • 访问量:

【概要描述】

转移性尿路上皮癌新型联合疗法:Padcev+Keytruda总反应率惊人

【概要描述】

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  ADC新药Padcev和免疫疗法Keytruda作为单药治疗,在局部晚期或转移性尿路上皮癌的预处理患者中分别显示出抗肿瘤活性和生存获益。港安健康国际医疗介绍,2022年ESMO大会上公布的1/2期EV-103试验(NCT03288545)队列K的数据,Padcev和Keytruda的组合在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中引起了很高的总反应率(ORR)和可控的安全状况。

  港安健康科普:

  Padcev是第一类抗体-药物结合物(ADC),针对Nectin-4(一种位于细胞表面、在膀胱癌中高度表达的蛋白质)。非临床数据表明,该药的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合,然后将抗肿瘤剂一甲基奥司他丁E(MMAE)内化并释放到细胞中,导致细胞不再繁殖(细胞周期停止)和程序性细胞死亡(凋亡)。

  Padcev临床试验动态

  EV-103试验(NCT03288545)是一项正在进行的多队列、开放标签、多中心的1b/2期试验,内容是Padcev单独或与Keytruda和/或化疗联合用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者和肌肉浸润性膀胱癌患者的第一或第二线治疗。

  EV-103/KEYNOTE-869试验的队列K是一个随机的1:1队列,研究Padcev单独使用(n=73)或与Keytruda联合使用(n=76),用于不可切除的la/mUC成人患者,这些患者不符合顺铂化疗的条件,并且之前没有接受过la/mUC的治疗。Padcev单药研究组旨在描述Padcev单独在该患者群体中的活性。港安健康国际医疗介绍,队列K的关键结果指标是使用RECIST 1.1的每个盲法独立中央审查(BICR)的客观反应率(ORR)。次要终点包括研究者评估的ORR;BICR和研究者评估的反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS);总生存期(OS);和安全性评估。

  Padcev最新治疗数据

  在接受Padcev和Keytruda治疗的患者中(n=76),结果显示,根据RECIST v1.1,经盲法独立中央审查(BICR)确认的客观反应率(ORR)为64.5%(95%CI:52.7至75.1),是K组的主要终点,其中10.5%的患者出现完全反应,53.9%的患者出现部分反应。每个BICR的中位反应时间(DOR)没有达到(95%CI:10.25个月至NR)。

  队列K还包括一个单药治疗组,其中患者单独使用Padcev治疗(n=73),尽管这项研究的设计并不支持两个组之间的正式比较。结果显示,根据RECIST v1.1,BICR确认的ORR为45.2%(95%CI:33.5至57.3),其中4.1%的患者出现完全反应,41.1%的患者出现部分反应。根据RECIST v1.1的BICR,中位DOR为13.2个月(95%CI:6.14至15.97)。EV-103队列K试验的其他次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。港安健康国际医疗指出,在接受Padcev和Keytruda治疗的患者中,中位PFS未达到(95%CI:8.31个月至NR)。中位OS为22.3个月(95%CI:19.09至NR)。在接受Padcev治疗的患者中,中位PFS为8.0个月(95%CI:6.05至10.35),中位OS为21.7个月(95%CI:15.21至NR)。

  Padcev与Keytruda联合使用的所有级别的治疗相关不良事件(TRAEs)特别值得关注的是皮肤反应(67.1%)、周围神经病变(60.5%)、眼部疾病(干眼症、视力模糊和角膜病变)(26.3%)、高血糖(14.5%)和输液相关反应(3.9%)。除严重的皮肤反应外,特别关注的Keytruda不良事件与以前观察到的单药治疗的安全数据一致。总体而言,该结果与之前报道的EV-103/KEYNOTE-869剂量递增队列和扩展队列A的疗效和安全性结果基本一致。

  港安健康温馨提示:EV-103/KEYNOTE-869队列K的结果支持正在进行的Padcev和Keytruda在符合顺铂条件、需要治疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的调查,这种组合可能是这些患者的重要治疗选择。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批和应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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